版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书口服补液盐Ⅱ说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
口服补液盐Ⅱ说明书
【药品名称】
通用名：口服补液盐II
曾用名：
商品名：
英文名：Oral Rehydration Salts II
汉语拼音：Koufu Buyeyan II
本品为复方制剂，其组分为： 每包含钠（Na）应为0.926 g ～1.131g，含钾（K）应为0.354 g ～0.433，含总氯（Cl）应为1.276 g ～1.560，含枸橼酸钠（C6H5Na3O7•2H2O）应为1.305 g ～1.595，含无水葡萄糖（C6H12O6）应为9.00 g ～11.00。
【性状】
本品为白色结晶性粉末。
【药理毒理】
除补充水、钠和钾外，尚对急性腹泻有治疗作用。本品含有葡萄糖，肠粘膜吸收葡萄糖的同时可吸收一定量的钠离子，从而使肠粘膜对肠液的吸收增加。
【药代动力学】
作用达峰时间为8～12小时。
【适应症】
1．预防和治疗体内失水 对腹泻、呕吐、经皮肤和呼吸道等液体丢失引起的轻、中度失水的防治，可补充水、钾和钠。重度失水需静脉补液。
【用法用量】
1．成人（1）治疗轻中度失水：① 轻度失水，开始时50ml/kg，4～6小时内饮完，以后酌情调整剂量；② 中度失水，开始时50ml/kg，6 小时内饮完，其余应予静脉补液。
（2）治疗急性腹泻：① 轻度腹泻，每日50ml/kg；② 严重腹泻，应以静脉滴注为主，直至腹泻停止。
2．小儿 治疗轻度失水，开始时50ml/kg，4 小时内服用，直至腹泻停止。中度脱水应以静脉补液为主。
【不良反应】
1.高钠血症；2.水过多；出现上述两种情况应立即停药。3.呕吐，多为轻度。常发生于开始服用时，此时可分次少量服用。
【禁忌】
1. 少尿或无尿；
3. 严重腹泻，粪便量超过每小时30ml/kg，此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐；
5. 由于严重呕吐等原因不能口服者；
【注意事项】
2．随访检查：① 血压；② 体重；③ 血电解质（主要为Na+和K+）；④ 失水体征；⑤ 粪便量。
3．严重失水或应用本品后失水无明显纠正者需改为静脉补液。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
婴幼儿应用本品时需少量多次给予，当剂量超过每日100ml/kg时，需给予饮水、以免发生高钠血症。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
13.95 g
【贮藏】
【包装】
复合膜包装，4袋/盒。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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传真号码：
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