己烯雌酚注射液说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
己烯雌酚注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

己烯雌酚注射液说明书

【药品名称】

通用名:己烯雌酚注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Diethylstilbestrol Injection

汉语拼音:Jixicifen Zhusheye

本品主要成份为:己烯雌酚。其化学名称为:(E)-4,4’-(1,2-二乙基-1,2-亚乙烯基)双苯酚

结构式:(参见己烯雌酚片

分子式:C18H20O2

分子量:268.36

性状

本品为微黄色至淡黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】

本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有:

①促使女性器官及副性征正常发育

②促使子宫内膜增生阴道皮角化;

增强子宫收缩,提高子宫催产素敏感性;

④小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素催乳激素的分泌;

⑤抗雄激素作用

药代动力学

本品肌内注射,吸收良好,不易被肝破坏,其代谢途径尚不明确。

适应症】

(1)补充体内雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。

(2)乳腺癌绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。

(3)前列腺癌,不能手术治疗的晚期患者

(4)退(或)回乳

【用法用量】

肌内注射  一次0.5~1mg,一日0.5~6mg。

不良反应

(1)可有不规则的阴道流血、子宫肥大 、尿频小便疼痛

(2)有时可引发血栓症以及心功能不正常。

(3)有时引起肝功能不正常、高脂血症、钠潴留。

(4)引起消化恶心呕吐厌食症状头痛头晕精神症状

禁忌

(1)孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异常发生率增加)。

(2)有血栓性静脉炎肺栓塞性病患者禁用。

(3)与雌激素有关的肿痛患者及未确证的阴道不规则流血患者禁用。

注意事项】

(1)下列患者慎用:心功能不全癫痫糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。

(2)长期使用应定期检查血压、肝功能阴道脱落细胞,每年一次宫颈防癌刮片。

(3)诊断干扰

反应减低美替拉酮试验;

②增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验;

③BSP试验滞留增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

儿童用药】

【老年患者用药】

易引起钠潴留和高钾血症,应慎用。

药物相互作用

(1)本品与抗凝药同用时,可降低后者抗凝效应

(2)本品与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用,可减低本品的效应

(3)本品与抗高血压药同用时,可减低抗高血压药作用

药物过量】

规格

(1)1ml:0.5mg  (2)1ml:1mg  (3)1ml:2mg

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

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邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

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