版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书金诺芬片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
金诺芬片说明书
【药品名称】
通用名：金诺芬片
曾用名：
商品名：
英文名：Auranofin Tabelets
汉语拼音：Jinnuofen Piɑn
本品主要成份及其化学名称为：2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-b-右旋-吡喃葡萄糖-硫（三乙基磷）金盐。
结构式：
分子式：C20H34AuO9PS
分子量：678.50
【性状】
本品为淡黄色异型薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【药理毒理】
本品是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。
药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg一日2次，给清醒的狗连续口服3天，心电图未有明显变化，按15.5(金4.5)mg/kg导入麻醉狗的十二指肠内，给药1～3小时后，血金浓度可达0.5 mg/ml～1.0mg/ml，对血压心率及呼吸均无影响。本品抗类关节炎的作用机制尚不清楚。
【药代动力学】
金诺芬口服后，所含金的25%被吸收，其中约40%与红细胞结合，60%与血清蛋白结合。金诺芬的主要消除途径是通过粪便（84%～92%Ｑ），而经过尿液的只占服用量的9%～17%。长期服用恒量的金诺芬，血金浓度约在12周达峰值，并保持稳状浓度。
【适应症】
典型或肯定的活动性类风湿性关节炎患者。服用一种或多种非甾体类抗炎药物效果不显著或无法耐受的，可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏，但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢，平均为3个月，有迟至5～6个月者，所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药（NSAID），以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。
【用法用量】
口服。一般剂量为成人一日口服金诺芬6ｍg（2片），可在早饭后服2片，或早饭及晚饭后各服1片，初始剂量也可一日3ｍg（1片），二周后增至一日6ｍg（2片）；如服用六个月后效果不显著，剂量可增加至一日９ｍg（３片），分3次服用；一日9ｍg（３片）连服三个月效果仍不显著，应停止用药。
【不良反应】
常见的副作用有腹泻、稀便，偶伴有腹痛、恶心或其他胃肠道不适，通常较轻微短暂，无需停药。必要时可用对症治疗。其他较常见的副作用有皮疹、瘙痒，一般不需停药，但严重的皮疹需停药。口腔炎、结膜炎亦偶见。国外资料少数患者用药期间可出现白细胞和血小板数下降等，紫癜、单纯红细胞发育不全、暂时性蛋白尿或血尿、肾小球肾炎和肾病综合征、间质性肺炎和角膜、晶状体金盐沉积，肝功能偶有轻微及短暂的异常。
【禁忌】
下列情况不宜服用金诺芬：对金有过敏反应，坏死性小肠结肠炎，肺纤维化，剥脱性皮炎，骨髓再生障碍、进行性肾病，严重肝病和其他血液系统疾病。孕妇、哺乳期妇女亦不宜使用。
【注意事项】
应在医生指导下应用。医生在开处方以前，应充分了解适应症和不良反应，并告之病人，使病人能随时反映治疗中的情况。治疗开始前应做下列项目的检查：血常规、尿常规、血小板计数、肝肾功能。前三项在服药后至少每月检查一次。其余化验也应定期检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
儿童用量酌减。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
3mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：