版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书甲硫酸新斯的明注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
甲硫酸新斯的明注射液说明书
【药品名称】
通用名：甲硫酸新斯的明注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Neostigmine Methylsulfate Injection
汉语拼音：Jiɑ Liusuɑn Xinsidiminɡ Zhuzheye
本品主要成份为：甲硫酸新斯的明。其化学名称为：N,N,N-三甲基-3-[(二甲氨基)甲酰氧基]苯铵甲基硫酸盐。
结构式：
分子式：C13H22N2O6S
分子量：334.39
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品通过抑制胆碱酯酶活性而发挥完全拟胆碱作用,此外能直接激动骨骼肌运动终板上烟碱样受体（Ｎ2受体）。其作用特点为对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱,对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌，并促进小、大肠，尤其是结肠的蠕动,从而防止肠道弛缓、促进肠内容物向下推进。本品对骨骼肌兴奋作用较强，但对中枢作用较弱。
【药代动力学】
本品注射后消除迅速，肌注给药后平均半衰期0.89～1.2小时。 在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短，但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解，亦可在肝脏中代谢。用药量的80%可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50%，15%以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15%～25%,但进入中枢神经系统的药量很少。
【适应症】
抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
【用法用量】
常用量，皮下或肌内注射一次0.25～1mg，一日1～3次.
极量，皮下或肌内注射一次1mg，一日5mg。
【不良反应】
本品可致药疹,大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等,严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。
【禁忌】
（1）对过敏体质者禁用。
（2）癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。
（3）心律失常、窦性心动过缓、血压下降 、迷走神经张力升高禁用。
【注意事项】
（1）过量, 常规给予阿托品对抗之。
（2）甲状腺功能亢进症和帕金森症等慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）本品不宜与去极化型肌松药合用。
（2）某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁,能使本品作用减弱,不宜合用.
【药物过量】
【规格】
（1）1ml：0.5mg （2）1ml：1mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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