甲磺酸二氢麦角碱缓释片说明书

药品说明书

版本:厂商版:宝利化(南京)制药有限公司
甲磺酸二氢麦角碱缓释片说明书归属宝利化(南京)制药有限公司。

甲磺酸二氢麦角碱缓释片说明书

【药品名称】

通用名称:甲磺酸二氢麦角碱缓释片

英文名称:schelium(ErgoloidMesylatesSustained-ReleaseTablets)

商品名称:依舒佳林

【成份】

甲磺酸双氢麦角毒碱

性状

本品为白色片,单面中间有刻痕。

适应症】

老年病人轻度血管性痴呆

规格

2.5mg

【用法用量】

每次一片,每日2次(早晚),饭后口服,或遵医嘱。本品为缓释片,应整片吞服。

不良反应

本品一般耐受性良好。用药初期偶有短暂的恶心、胃部不适、呕吐、面红;可出现体位低血压,应注意监测血压

禁忌

对本品过敏者、低血压症、严重心动过缓、心脏器质性损害、肾功能减退及孕妇禁用。

注意事项】

本品须在医生指导下使用。精神病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验结果未发现本品有致畸作用。因为安全性尚未确定,不建议怀孕和将要怀孕的妇女服用此药。此药可能会抑制乳汁分泌,不建议哺乳妇女服用此药。

儿童用药】

禁止使用(儿童用药的安全性、有效性尚未建立)。

【老年用药】

由于在药代动力学研究中老年人血药浓度偏高,建议调节老年人的服用剂量或遵医嘱。

药物相互作用

服用抗凝血药物和抗高血压药物,可能会引起本品的活性增强。服用其它麦角碱类药物可能会加重不良反应

药物过量】

过量服用时可致体位低血压恶心和胃部不适等症状,严重时有血管痉挛、惊厥、和意识障碍等,可给予对症和支持治疗,可用常规方法促使其从胃肠道排出,同时密切观察病人的情况。

【药理作用

改善神经元代谢,本品能抑制ATP酶和腺苷酸环化酶的活性,减少ATP的分解,改善脑细胞能量平衡,使葡萄糖的无氧代谢变成有氧代谢。从而改善葡萄糖的利用,使神经元能量增加,电活动微循环改善。本品能直接作用中枢神经系统多巴胺5-羟色胺受体,增强突触神经末梢释放递质和突触受体刺激作用,改善神经传递功能。并能阻断α-受体,缓解血管痉挛,降低血管阻力,因而增加脑组织的血流供应和对氧的利用。使脑电图的α-波频率加快,振幅加大,从而改善老年人脑电图异常。

【毒理研究】

药代动力学

口服后药物缓慢释放,6小时血药浓度最高,高峰值维持一段时间后逐渐下降,半衰期为12小时。主要通过胆汁排泄,少量经尿液排出。

贮藏

遮光密封保存

【包装】

铝塑包装,每板25片,每盒1板。

有效期

24个月

【执行标准】

YBH02482009

【批准文号】

国药准字H20093234

【生产企业】

宝利化(南京)制药有限公司

【核准日期】

2009年02月18日

【修改日期】


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