版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书甲丙氨酯片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
甲丙氨酯片说明书
【药品名称】
通用名：甲丙氨酯片
曾用名：
商用名：
英文名：Meprobamate Tablets
汉语拼音：Jiɑbinɡ’ɑnzhi Piɑn
本品主要成份为：甲丙氨酯。其化学名称为：2-甲基-2-丙基-1,3-丙二醇二氨基甲酸酯。
结构式：
分子式：C9H18N2O4
分子量：218.25
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
【药代动力学】
口服吸收良好，在体内分布较均匀，肝、肺、肾中较多，大脑、小脑、中脑均有。口服后2～3小时血药浓度达峰值，半衰期（t1/2）约10小时，晚期肾衰患者半衰期不变。在肝脏内代谢，由肾脏排泄，约8%～19%为原形。本品能穿透胎盘，能分泌入乳汁，浓度可达血浆中的2～4倍。
【适应症】
（2）治疗失眠症。
（3）治疗肌张力过高或肌肉僵直的疾病。
（4）癫痫小发作。
【用法用量】
口服 抗焦虑：一次200mg，一日2～3次。治疗失眠：400mg睡前服用。治疗癫痫：一次200～400mg，一日2～3次。
【不良反应】
常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、低血压与心悸。偶见皮疹、骨髓抑制。
【禁忌】
白细胞减少者及对本品过敏者。
【注意事项】
（1）长期使用可产生依赖性。若停药必须逐渐减量，若骤停可产生撤药综合征，表现为失眠、呕吐、震颤、肌肉抽搐、焦虑、动作失调等，甚至出现幻觉、惊厥。
（4）用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
（5）服药期间勿饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
6岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】
易引起血压下降，慎用。
【药物相互作用】
与全麻药、中枢性抑制药、单胺氧化酶抑制药，三环类抗抑郁药等合用时，均可增加中枢抑制作用。
【药物过量】
中毒症状：中毒时可发生昏迷、呼吸麻痹、心律失常、心脏及循环衰竭，亦可发生急性血小板过敏性紫癜、血管神经性水肿、支气管痉挛、高热、晕厥等。
处理：立即洗胃、导泻、输液，并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【规格】
（1）0.2g （2）0.4g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：