版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书枸橼酸哌嗪糖浆说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
枸橼酸哌嗪糖浆说明书
【药品名称】
通用名：枸橼酸哌嗪糖浆
曾用名：
商品名：
英文名：Piperazine Citrate Syrup
汉语拼音：Juyuɑnsuɑn Pɑiqin Tɑnɡjiɑnɡ
本品主要成份为：枸橼酸哌嗪。
分子式：(C4H10N2)3·2C6H8O7·5H2O
分子量：732.74
【性状】
本品为澄清的浓厚液体，带调味剂的芳香气味。
【药理毒理】
哌嗪具有麻痹蛔虫肌肉的作用，其机制可能为哌嗪在虫体神经肌肉接头处发挥抗胆碱作用，阻断乙酰胆碱对蛔虫肌肉的兴奋作用，或改变虫体肌肉细胞膜对离子的通透性，影响神经冲动的传递；亦可抑制琥珀酸盐的产生，减少能量的供应，阻断神经肌肉接头处，使冲动不能下达。从而使蛔虫从寄生的部位脱开，随肠蠕动而排出体外。蛔虫在麻痹前不表现兴奋作用，故使用本品较安全。本品对蛔虫蚴虫无作用，对哺乳类动物的肌肉作用亦很微弱。其对蛲虫的作用机制尚不明确。
【药代动力学】
口服后胃肠道吸收迅速，一部分在体内代谢，其余部分经肾脏排泄，24小时几乎完全排出，但个体排泄率差异较大。
【适应症】
【用法用量】
1．驱蛔虫成人常用量一次19～22ml，睡前顿服，连服2日。小儿一次0.6～1ml/kg，一日量不超过19ml，睡前顿服，连服2日。
2．驱蛲虫成人常用量一日12～15ml，2次分服，连服7～10日。小儿一日0.3～0.4ml/kg，2次分服，一日量不超过12ml，连服7～10日。
【不良反应】
本品毒性低，副作用较轻，偶可引起恶心、呕吐、腹泻、头痛、感觉异常、荨麻疹等，停药后很快消失。过敏者可发生流泪、流涕、咳嗽、眩晕、嗜睡、哮喘等。
白内障形成、溶血性贫血（见于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者）等较罕见。
【禁忌】
【注意事项】
2．本品可使血清尿酸数值降低而影响检测结果，对骨髓白细胞有分裂活性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
3．动物口服哌嗪和亚硝酸盐后，在胃中哌嗪可转变为亚硝基化合物，形成N,N-二硝基哌嗪或N-单硝基哌嗪，两者均为动物的致癌物质。给予健康不吸烟的男性空腹口服哌嗪糖浆（含480mg）后，其胃液中亦可测得相当数量的N-单硝基哌嗪，并可由尿中排出，但未发现过N,N-二硝基哌嗪。
【药物过量】
长期或过量使用本品，对人类，特别是儿童具有潜在的神经肌肉毒性。日剂量超过6g或排泄障碍，可发生眼球震颤、共济失调、乏力、遗忘、肌阵挛性收缩，舞蹈样运动或锥体外系综合征、抽搐、反射消失等；偶可见病毒性肝炎样表现、瞳孔缩小、调节障碍、麻痹性斜视等。
【规格】
枸椽酸哌嗪糖浆16%
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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