版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氟哌啶醇片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氟哌啶醇片说明书
【药品名称】
通用名：氟哌啶醇片
曾用名：
商用名：
英文名：Haloperidol Tablets
汉语拼音：Fupɑidinɡchun Piɑn
本品主要成份为：氟哌啶醇。其化学名称为：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。
结构式：
分子式：C21H23ClFNO2
分子量：375.87
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断a -肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。
【药代动力学】
口服吸收快，血浆蛋白结合率约92%，生物利用度为40%～70%，口服3～6小时血药浓度达峰值，半衰期（t1/2）为21小时。经肝脏代谢，单剂口服约40%在5日内随尿排出，其中1%为原形药物，活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出，其余由肾排出。
【适应症】
用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少，也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。
【用法用量】
治疗精神分裂症，口服 从小剂量开始，起始剂量一次2～4mg，一日2～3次。逐渐增加至常用量一日10～40mg，维持剂量一日4～20mg。治疗抽动秽语综合症，一次1～2mg，一日2～3次。
【不良反应】
（1）锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。
（2）长期大量使用可出现迟发性运动障碍。
（4）可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。
（5）少数病人可能引起抑郁反应。
【禁忌】
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。
【注意事项】
下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
参考成人剂量，酌情减量。
【老年患者用药】
应小剂量开始，缓慢增加剂量，以避免出现锥体外系反应及迟发性运动障碍
【药物相互作用】
（1）本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。
（2）本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。
（3）本品与巴比妥或其他抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式；不能使抗惊厥药增效。
（6）本品与肾上腺素合用，由于阻断了a 受体，使b 受体的活动占优势，可导致血压下降。
（8）本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。
【药物过量】
处理：本品无特效拮抗剂，发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。
【规格】
（1）2mg （2）4mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：