版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方妥布霉素滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方妥布霉素滴眼液说明书
【药品名称】
通用名：复方妥布霉素滴眼液
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Tobramycin Eye Drops
汉语拼音：Fufɑnɡ Tuobumeisu Diyɑnye
本品为复方制剂，其组分为5ml含妥布霉素15mg，地塞米松5mg。
【性状】
本品为无色或微黄色澄明液体。
【药理毒理】
妥布霉素为抗菌药物，地塞米松可抑制炎症反应，二者合用具协同作用。
地塞米松为糖皮质激素，可抑制各种因素引起的炎症反应，但也可延缓愈合。且会抑制人体对抗感染的防卫功能，故应考虑合用抗生素。
妥布霉素的抗菌活性与庆大霉素相似，对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用，对葡萄球菌属不产酶株的MIC＜0.25mg/L，但对产青霉素酶的菌株则作用较差。本品对绿脓杆菌的作用较庆大霉素强。肠球菌属和链球菌属对本品耐药。
【药代动力学】
【适应症】
眼科手术前、后预防及治疗感染与炎症反应。还用于严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。
【用法用量】
滴眼，每天4～6次，每次1～2滴。重症可增至每2小时1次。
【不良反应】
（1）少数病人（低于4%）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生。
（2）地塞米松长期使用，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染。
【禁忌】
（1）树枝状角膜炎，牛痘、水痘及其他病毒引起的角膜炎、结膜炎，眼部分枝杆菌和肠球菌感染，眼部真菌感染患者禁用。
（2）对本品任何成分过敏者及角膜上异物未完全去除者禁用。
【注意事项】
（1）长期使用眼用糖皮质激素可能会发生以下现象：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。
（2）长期使用可能导致角膜真菌感染或产生耐药菌种，如果发生二重感染，应给予适当治疗。
（3）与其他氨基糖苷类可能会发生交叉过敏； 如发生过敏应中断使用并进行适当治疗。
（4）本品仅供滴眼应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用本品。建议哺乳期妇女在使用本品时暂停哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
5ml
【贮藏】
室温保存。
【包装】
5ml瓶装。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：