版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书复方阿米三嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方阿米三嗪片说明书
【药品名称】
通用名：复方阿米三嗪片
曾用名：
商品名：
英文名：Almitrine and Raubasine Compound Tablets
汉语拼音：Fufɑnɡ Amisɑnqin Piɑn
主要成份及其化学名称：本品为复方制剂，每片含二甲磺酸阿米三嗪30mg，萝巴新10mg。
【性状】
【药理毒理】
本品主要通过阿米三嗪发挥其药理作用。阿米三嗪作用于颈动脉体化学感受器，兴奋呼吸，从而加强肺泡-毛细血管的气体交换，增加动脉氧分压和血氧饱和度。萝巴新可提高脑血管机能不全者的脑神经元线粒体呼吸控制率，增强阿米三嗪的作用强度和作用维持时间。两者合用，可使脑皮质氧分压增高，增加脑组织氧含量，改善脑组织对葡萄糖的提取和利用，恢复有氧代谢，增加细胞的能量供应，从而使脑功能得到改善和加强。
【药代动力学】
脑功能不全的老年人口服本品2片后，阿米三嗪的吸收较慢，达峰时间为3.5±1.2小时，峰浓度为78.5±52.9ng/ml，血浆半衰期为47.7±28.0小时；萝巴新吸收较快，达峰时间为1.3±0.8小时，峰浓度为130.5±95.1ng/ml，血浆半衰期为6.1±3.2小时。
【适应症】
本品主要用于亚急性和慢性脑血管机能不全、脑卒中后遗症、老年性轻、中度痴呆和良性记忆障碍及缺血性耳蜗前庭功能失调等。
【用法用量】
口服，一次1片，一日2次，早晚餐后服；维持剂量一次1片，一日1次，疗程视病情而定。
【不良反应】
极少数患者可有恶心、呕吐、头晕、心悸，继续服药后症状大多自行缓解。
【禁忌】
【注意事项】
1．需在医生指导下使用。
2．不能超过建议治疗剂量。
3．不可与相同成分药物同服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜使用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
用药过量会引起心动过速、低血压、呼吸急促和呼吸性碱中毒，出现上述现象，应采取洗胃或对症处理。
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
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电话号码：
传真号码：
网 址：