奋乃静注射液说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
奋乃静注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

奋乃静注射液说明书

【药品名称】

通用名:奋乃静注射液

曾用名:

商用名:

英文名:Perphenazine Injection

汉语拼音:Fennɑijinɡ Zhusheye

本品主要成份为:奋乃静。其化学名称为:4-[3-(2-氯吩噻嗪-10-基)丙基]-1-哌嗪乙醇

结构式:(参见奋乃静片

分子式:C21H26ClN3OS

分子量:403.97

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为吩噻嗪类的哌嗪衍生物,药理作用氯丙嗪相似,抗精神病作用主要与其阻断情绪思维有关的中脑边缘系统及中脑—皮层通路的多巴胺受体(DA2)有关,而阻断网状结构上行激活系统的a-肾上腺素受体,则与镇静安定作用有关。镇吐作用较强,但镇静作用较弱,并可产生较重的锥体外系症状

药代动力学

本品可通过脐血进入胎儿,可从母乳中排出。本品具有高度的亲脂性与蛋白结合率。小儿与老龄者对本类药物代谢排泄均明显降低。

适应症】

幻觉妄想思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍

【用法用量】

治疗精神分裂症,肌内注射  一次5~10mg,一日2次。或静脉注射 一次5mg,用氯化钠注射液稀释成0.5mg/ml,注射速度每分钟不超过1mg。待患者合作后改为口服。

不良反应

(1)主要有锥体外系反应,如:震颤、僵直、流涎、运动迟缓静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量用药可引起迟发性运动障碍

(2)可引起血浆泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力头晕、心动过速、便秘出汗等。

(3)少见的不良反应体位低血压粒细胞减少症与中毒性肝损害。

(4)偶见过敏性皮疹及恶性综合征

(5)可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

禁忌

基底神经节病变、帕金森病帕金森综合征骨髓抑制青光眼昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。

注意事项】

(1)患有心血管疾病(如心衰心肌梗死传导异常)应慎用。

(2)出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药

(3)出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。

(4)肝、肾功能不全者应减量。

(5)癫痫患者应慎用。

(6)应定期检查功能白细胞计数

(7)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

慎用。

药物相互作用

(1)本品与乙醇或中神经抑制药,尤其是与吸入麻药巴比妥类静脉麻药合用时,可彼此增效。

(2)本品与苯丙胺类药合用时,由于吩噻嗪类药具有a 肾上腺素受体阻断作用,后者的效应可减弱。

(3)本品与制酸药或止泻药合用,可降低口服吸收

(4)本品与抗惊厥药合用,不能使抗惊厥药增效。

(5)本品与抗胆碱药合用,效应彼此加强。

(6)本品与肾上腺素合用,肾上腺素的a 受体效应受阻,仅显示出b 受体效应,可导致明显的低血压和心动过速。

(7)本品与胍乙啶药物合用时,后者的降压效应可被抵消。

(8)本品与左旋多巴合用时,后者可抑制前者的抗震颤麻痹效应

(9)本品与单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药合用时,两者的抗胆碱作用可相互增强并延长。

药物过量】

中毒症状

(1)中枢神经系统: 有烦燥不安、失眠兴奋症状。对有惊厥史者,尤其是儿童应特别注意,易产生四肢震颤、下颌抽动、言语不清等。

(2)心血系统心悸四肢发冷,血压下降,直立性低血压,持续性低血压休克,并可导致房室传导阻滞及室性过早搏动,可致心跳骤停。

处理

(1)静脉注射高渗葡萄糖注射液,促进利尿排泄毒物,但输液不宜过多,以防心力衰竭肺水肿

(2)依病情给予对症治疗及支持疗法。。

规格

1ml:5mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

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