版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书芬布芬胶囊说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
芬布芬胶囊说明书
【药品名称】
通用名：芬布芬胶囊
英文名：Fenbufen Capsules
汉语拼音：Fenbufen Jiaonang
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为芬布芬（C16H14O3），其化学名为3－（4－联苯羰基）丙酸。
其结构式为：
【性状】
本品为胶囊剂。
【药理毒理】
本品为一种长效的非甾体抗炎药。进入体内后代谢成为联苯乙酯后具有抑制环氧合酶的活性，使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明，本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林强。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为200～720mg/kg，腹腔注射LD50为265～575mg/kg；小鼠经口LD50为795～1673mg/kg，腹腔注射LD50为506～811mg/kg。
【药代动力学】
本品口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6～8小时达峰值。T1/2较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。
【适应症】
用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。
【用法用量】
口服 （1）成人常用量 ：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。
（2）小儿常用量：尚未建立。
【不良反应】
本品不良反应主要为胃肠道反应，表现为胃痛、胃烧灼感、恶心，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。
【禁忌症】
（1）对本品过敏者禁用。
（2）消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
0.15g
【贮藏】