版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书多巴丝肼片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
多巴丝肼片说明书
【药品名称】
通用名：多巴丝肼片
曾用名：
商品名：
英文名：Levodopa and Benserazide Tablet
汉语拼音：Duobɑsijing Pian
【性状】
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】
适用于帕金森病(原发性震颤麻痹)以及脑炎后、动脉硬化性或中毒性帕金森综合征。
【用法用量】
口服：成人常用量，第一周一次125mg，一日2次。其后每隔一周，每日增加125mg，一般每日量不得超过1g，分3～4次服用。
【不良反应】
1．接受本品治疗达1年至数年者，部分病人可突然发生运动不能、震颤及强直，如“开关”现象。情绪紧张可促进患者发生反常运动不能或“起步困难”。
2．不常见的有：眼睑痉挛或闭合(可能为过量的早期征象)、高血压、胃痛(有可能是由于十二指肠溃疡所致)、非常疲劳或无力、溶血性贫血。
【禁忌】
【注意事项】
下列情况应慎用。
2．严重的心血管疾病。
3．有惊厥病或病史者。
5．闭角型青光眼或有倾向者。
6．肝、肾功能障碍。
7．有黑色素瘤病史或怀疑者。
9．精神病人。
10．有尿潴留者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．外周多巴脱羧酶抑制剂如卡比多巴在脑外(外周)抑制左旋多巴脱羧成DA，使血中有更多的左旋多巴进入脑内脱羧成DA，因而左旋多巴用量可减少75%。
2．金刚烷胺、苯扎托品、丙环定或苯海索与本品同用时，可加强左旋多巴的疗效，但有精神病史者不主张同用。
3．制酸药，特别是含有钙、镁或碳酸氢钠的药，与本品同用时可增加左旋多巴的吸收，尤其是胃排空缓慢的患者。
4．乙内酰脲类抗惊厥药如苯妥英，或苯二氮类等，与本品同用时，可减低左旋多巴的疗效；乙内酰脲类抗惊厥药可促进左旋多巴的代谢，同用时左旋多巴的疗效减弱；氟哌利多(droperidol)、氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、罂粟碱、吩噻嗪类及硫杂蒽类能阻滞脑中DA受体，可引起锥体外系症状，因而可加重帕金森病的症状，并对抗左旋多巴的疗效；萝芙木等可耗竭脑中DA，因而可对抗左旋多巴的疗效。
6．与甲基多巴同用时，可改变左旋多巴的抗帕金森作用，并产生中枢神经系统的毒性作用，促使精神病等发作。
7．甲氧氯普胺(胃复安)与本品同用时，可加快左旋多巴自胃中排空，因而可增加小肠对左旋多巴的吸收量或(和)速度。
8．单胺氧化酶(MAO)抑制药中如呋喃唑酮及丙卡巴肼(procarbazine)禁止与左旋多巴同用，以免引起高血压危象，在用左旋多巴前应先停用MAO抑制药2～4周。
9．禁与维生素B6同用。
10．降压药与本品同用时，可加强本品的降压作用。
11．司来吉兰与美多巴同用时，可增加左旋多巴诱发的异动症、恶心、直立性低血压、精神混乱及幻觉等。
【药物过量】
【规格】
（1）125mg(含苄丝肼25mg与左旋多巴100mg) （2）250mg(含苄丝肼50mg与左旋多巴200mg)
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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网 址：