版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书醋酸泼尼松龙软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
醋酸泼尼松龙软膏说明书
【药品名称】
通 用 名：醋酸泼尼松龙软膏
商 品名：
英 文 名：Prednisolone Acetate Ointment
汉语拼音：Cusuan Ponisonglong Ruangao
本品主要成分及其化学名：
本品主要成分为醋酸泼尼松龙。其化学名为: 11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
其结构式为：
分 子 式：C23H30O6
分 子 量：402.49
【性状】
【药理毒理】
本品为肾上腺皮质激素类药物。外用具有：
(1)抗炎、抗过敏、抗增生、止痒及减少渗出作用；
(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现；
(3)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。
【药代动力学】
本品的软膏剂可经皮肤吸收，尤其在皮肤破损处吸收更快。本品无需经肝脏代谢即可发挥作用。
【适应症】
用于过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患。如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。
【用法用量】
外用：一日2-4次，涂于患处，并轻揉片刻。
【不良反应】
长期使用可引起局部皮肤萎缩，毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及继发感染。
【禁忌症】
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.不宜长期使用，并避免全身大面积使用。
3.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净。必要时向医师咨询。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇需慎用。
【儿童用药】
儿童需慎用。
【规格】
（1）4g：0.02g （2）10g：0.05g
【有效期】
【贮藏】
密闭，在凉处保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
联系电话：
醋酸泼尼松龙软膏说明书起草说明
【药品名称】
、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、
【性状】
按照中国药典2000年版二部第1025-1026页
【药理毒理】
、
【药代动力学】
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【药物相互作用】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
参照临床用药须知 中国药典1995年版二部第479、474-480页
【适应症】
【用法用量】
参照临床用药须知2000版479-480页
【药物过量】
医用药理学 杨藻宸主编 人民卫生出版社 1994 第702页
【规格】
、
【贮藏】
按照中国药典2000年版二部第1026页