双黄连胶囊

中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

shuāng huáng lián jiāo náng

2 国家基本药物

双黄连胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注
17514双黄连胶囊胶囊剂0.4g*20粒盒(瓶)12.0元中成药部分*
17614双黄连胶囊胶囊剂0.4g*12粒盒(瓶)7.3元中成药部分
17714双黄连胶囊胶囊剂0.4g*24粒盒(瓶)14.3元中成药部分
17814双黄连胶囊胶囊剂0.4g*30粒盒(瓶)17.7元中成药部分
17914双黄连胶囊胶囊剂0.4g*36粒盒(瓶)21.1元中成药部分

注(化学药品和生物制品部分):

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注(中成药部分):

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸

3 双黄连胶囊药典标准

3.1 品名

双黄连胶囊

Shuanghuanglian Jiaonang

3.2 处方

金银花1875g、黄芩1875g、连翘3750g

3.3 制法

以上三味,黄芩水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(80℃),于80℃时用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0~2.0,保温1小时,静置24小时,滤过,沉淀物用水洗至pH值为5.0,继用70%乙醇洗至pH值为7.0,低温干燥,备用。金银花连翘加水温浸30分钟,煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.20~1.25 (75~80℃),冷却至40℃时,搅拌下缓缓加入乙醇,使含醇量达75%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入上述黄芩提取物,并加水适量,搅拌使混悬,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,搅匀,浓缩成稠膏,低温干燥,粉碎,加淀粉适量,混匀,或制颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕色的粉末或颗粒和粉末;气微,味苦。

3.5 鉴别

(1)取本品内容物0.4g,加75%乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照晶,分别加75%乙醇制成每1ml各含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取连翘照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

3.6.1 山银花

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.6.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相A,以乙腈为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱,柱温32℃;蒸发光散射检测检测;理论板数以灰毡毛忍冬皂苷乙计算应不低于5000。

 时间(min) 流动相A(%) 流动相B(%)
 0~12 80→72 20→28
 12~27 72→67 28→33
 27~30 67 33
 30~33 67→80 33→20
 33~40 80 20
3.6.1.2 对照品溶液的制备

取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液,即得。

3.6.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物,研细,取约0.4g,精密称定,置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 20分钟使溶解,放置至室温,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.6.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

供试品色谱图中,不得出现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

3.6.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

3.7.1 金银花

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

绿原酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 20分钟,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含金银花绿原酸(C16H18O9)计,不得少于3.0mg。

3.7.2 黄芩

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

精密量取金银花[含量测定]项下的续滤液1m1,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。

3.7.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄芩黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于50mg。

3.7.3 连翘

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.3.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(23:77)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000。

3.7.3.2 对照品溶液的制备

连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.3.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加70%乙醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,6g,内径1cm)上,用70%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加50%甲醇适量,温热使溶解转移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。

3.7.3.4 测定法

精密吸取对照品溶液15μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含连翘连翘苷(C27H34O11)计,不得少于1.50mg。

3.8 功能与主治

疏风解表清热解毒。用于外感风热所致的感冒,症见发热咳嗽咽痛

3.9 用法与用置

口服。一次4粒,一日3次。小儿酌减,或遵医嘱。

3.10 规格

每粒装0.4g

3.11 贮藏

密封

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 药品介绍

4.1 药效

双黄连胶囊是在双黄连颗粒剂的基础上研制而成.双黄连制剂(注射液口服液颗粒剂等)在临床应用多年,且经过系统药效学研究,证明双黄连制剂具有广谱抑菌病毒作用和消炎解热作用双黄连胶囊通过与双黄连口服液在体外抑菌实验、体外抗病毒试验以及抗炎、解热作用试验,两者作用无明显差异。

抗菌--对革兰氏阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、革兰氏阴性杆菌等14种细菌均有不同程度的抑制作用

病毒--对呼吸道合胞病毒等7种常见流感病毒有明显抑制作用

抗 炎--对小鼠耳壳、足趾人为所致炎症有明显抑制作用

解 热--显著降低伤寒副伤寒所致家兔的体温升高。

4.2 功能与主治

适用于病毒细菌感染引起的上呼吸道感染咽喉炎、气管炎扁桃体炎肺炎等引起的发热咽痛、流脓鼻涕咳嗽、咳黄痰等、以及用于"上 火"所致的口舌溃疡牙龈肿痛等症。

4.3 用法与用量

口服一次4粒, 一曰三次。儿童酌减或尊医嘱。

4.4 规格

每粒装0.4

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