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释放度测定法
标题释放度测定法附录序号附录Ⅹ内容全文 D.释放度测定法 释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。检查释放度的制剂,不再进行溶出度或崩解时限的检查。 缓释制剂...
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茶碱缓释片
...。性状 本品为白色片。检查 溶出度 取本品,照释放度测定法(附录ⅩD),采用溶出度测定法(附录ⅩC)第二法,以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,但在2、6与12小时分别取溶液3ml滤过,并即时在操作容...
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吲哚美辛肠溶片
...片,除去肠溶衣后显白色。检查 溶出度 取本品,照释放度测定法[附录ⅩC第二法(2)],采用溶出度测定法第一法装量以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时停转,立即将转篮升出液面,供...
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碳酸锂缓释片
...品为白色或类白色片。检查 释放度 取本品1片,照释放度测定法(附录ⅩD(1)),用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经3小时取溶液适量,滤过,取续滤液(1)备用。残...
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硫酸亚铁缓释片
...,除去包衣后显淡蓝绿色。检查 释放度 取本品,照释放度测定法[附录ⅩD(1)],用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶液,转速为每分钟100转,依法操作,在2小时、6小时分别取出溶液10ml,滤过,并即时...
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氨酚伪麻那敏片
...录Ⅲ)试验,显相同结果。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版附录ⅩD),采用溶出度测定第三法的装置以盐酸溶液(9→1000)250ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,但在2,4和8小时分别取溶液5ml...
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替硝唑栓
...对照品峰的保留时间一致。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置。以水500ml为溶剂、转速为每分钟50转,依法操作,在1、4与8小时分别取溶液10ml滤...
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酮洛芬缓释片
...收,在234nm的波长处有最小吸收。 检查:释放度取,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法)采用溶出度测定法第一法的装置,以磷酸盐缓冲液(pH7.4)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作在2、4与8小时分...
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爱地清胶囊的释放度测定
...。2方法与结果 本品按照《中国药典》2000年版二部附录释放度测定法第一法测定,采用溶出度第二法的装置,以0.1mol/L盐酸1000ml为溶剂,转速为100转/min,分别在1、4、8h取样,以液相色谱法测定药物的释放量。...
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单硝酸异山梨酯缓释片
...对照品峰的保留时间一致。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD)第一法,以500ml水为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,在2小时、6小时、8小时分别取溶液2ml,滤过,即时在操作容器...
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单硝酸异山梨酯缓释片
...间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:释放度取照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶山度测定法第一法的装置,以水500ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,在1、4与8小时分别取溶液10ml滤...
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盐酸普萘洛尔缓释片
...1995年二部附录ⅥC),熔点约为94℃。(2)释放度取,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,1.5小时取溶液5ml滤过。弃去盐酸液,立即换用磷...
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甲硝唑口颊片
...定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第三法的装置,以0.1mol/L盐酸200nm为溶剂,搅拌桨转速50转/分,依法操作,在20分钟、50分钟、90分...
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奥拉西坦
...典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录(ⅩD第一法),采用溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC)第一法的装置,以磷酸盐缓冲液(PH6.8)900ml为溶剂,转速为每...
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乌拉地尔缓释片
...品,用细金属丝缠绕以防本品上浮或粘附于浆杆杯壁,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第二法(中国药典1995年版二部附录XC),以稀盐酸溶液(1→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,...
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盐酸尼卡地平缓释片
...典1995年版二部附录III)。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,在2,4与8小时时分别取溶液10ml,滤...
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兰索拉唑
...对照品峰的保留时间一致。 检查:释放度取本品,照释放度测定法[中国药典1995年版二部附录ⅩD第二法(二)]测定,采用溶出度第二法装置,转速为每分钟100转。酸中释放量以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,依法操作,经...
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单硝酸异山梨酯缓释片
...对照品峰的保留时间一致。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以水500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,在1、4与8小时时分别取溶液5ml滤...
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盐酸噻氯匹啶缓释片
...nm的波长处有最大吸收。 检查:俊∈头哦?取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以900ml水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,但在1、2与6小时分别取溶液5ml滤...
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盐酸普萘洛尔缓释片
...319nm的波长处有最大吸收。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典一九九五年版二部附录ⅩD第一法),在900ml盐酸溶液(9→1000ml)为溶剂,转速每分钟100转,依法操作,于1.5小时停机取样10ml,滤过,备测。升起...
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单硝酸异山梨酯缓释片
...使成两液层,接界面显棕色。 检查:释放度取本品照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),以水500ml为溶剂,转速为每分钟50转,经1、2、4、8小时取溶液5ml,滤过,并及时补充水5ml,照含量测定项下的方法,...
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尼莫地平缓释胶囊
...色对照溶液的主斑点比较,不得更深。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液5ml,取续滤液作为供试品溶液I;在120和240分钟时,分别...
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萘普生缓释片
...对照品溶液的主斑点比较,不得更强。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD),采用溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC)第一法装置,以磷酸盐缓冲液(PH6.8)900ml为溶剂,转速为每分钟100转...
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美沙拉嗪肠溶片
...298±1nm波长处有最大吸收。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD)采用溶出度测定法第二法装置,以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经2小时,供试片均不得有...
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酮洛芬贴片
...1995年版二部附录XE)。释放度取本品一片,裁取10cm2,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),以水500ml为溶剂,转速每分钟100转,依法操作。经0.25、1、4小时,各取溶剂5ml,滤过,作为供试品溶液。另精密称取...
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氯屈膦酸二钠
...233nm的波长处有最大吸收。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第二法(1)),采用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,取...
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双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊
...照品主峰的保留时间一致。 检查:释放度取本品,照释放度测定法[中国药典1995年版二部附录XD第二法(2)],采用溶出度测定法第一法的装置,以0.1mol/L的盐酸溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,...
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布洛芬缓释片
...在259nm的波长处有一肩峰。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法装置,以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经1、3、6和8小...
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单硝酸异山梨酯缓释胶囊
...对照品峰的保留时间一致。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以磷酸盐缓冲液(pH6.8)500ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,在1、3与8小时...
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硫普罗宁肠溶片
...与对照溶液的主斑点相同。 检查:释放度取本品,照释放度测定法[中国药典1995年版附录XD中华人民共和国国家药品监督管理局发布湖北省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订武汉诺佳药业集团股份有限...