2 伸筋活络丸药典标准
2.1 品名
Shenjin Huoluo Wan
2.2 处方
制马钱子72.5g、制川乌10g、制草乌10g、木瓜10g、当归12.5g、川牛膝10g、杜仲（炒炭）7.5g、续断7.5g、木香7.5g、全蝎5g、珍珠透骨草5g
2.3 制法
以上十一味，除杜仲（炒炭）研成极细粉；制马钱子粉碎成细粉；其余制川乌等九味粉碎成细粉，用配研法兑入制马钱子细粉，过筛，混匀，用水泛丸。用杜仲炭包衣，在60～80℃干燥，打光，即得。
2.4 性状
2.5 鉴别
（1）取本品5g，研细，加氨试液4ml使湿润，加乙醚40ml，密塞，振摇，超声处理30分钟，滤过，滤液挥尽乙醚，残渣用三氯甲烷30ml溶解，移至分液漏斗中，用三氯甲烷10ml分次洗涤容器，洗液并人分液漏斗中，用0.05mol/L硫酸溶液振摇提取2次，每次10ml，合并提取液，用三氯甲烷15ml洗涤，用氨试液调节pH值至9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷提取液，用水10ml洗涤，三氯甲烷液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品，加无水乙醇—三氯甲烷（1：1）的混合溶液制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮—乙醇—氨试液（4：5：0.6：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品5g，研细，加三氯甲烷50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣用三氯甲烷2ml溶解，移人具塞锥形瓶中，加薄层层析用硅胶H0.2g，充分振摇，静置，取上清液作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—环己烷（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取当归对照药材0.5g，加三氯甲烷10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 乌头碱限量
取本品适量，粉碎成细粉，称取15g，置具塞锥形瓶中，加氨试液10ml，拌匀，放置2小时，加乙醚100ml，振摇1小时，放置24小时，滤过，滤渣用乙醚20ml分次洗涤，洗液与滤液合并，用稀盐酸振摇提取3次，每次30ml，合并提取液，加浓氨试液调节pH值至9，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并提取液，挥干，残渣用无水乙醇溶解使成2.0ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—二乙胺（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。
2.6.2 其他
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液（用10%磷酸溶液调节至pH2.8）（21：79）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取士的宁对照品、马钱子碱对照品适量，精密称定，分别加0.5%磷酸溶液制成每1ml含士的宁60μg的溶液和每1ml含马钱子碱50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.5%磷酸溶液50ml，密塞，称定重量，振摇，放置2小时，超声处理（功率300W，频率40kHz） 40分钟，放冷，再称定重量，用0.5%磷酸溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含马钱子以士的宁（C21H22N2O2）计，应为4.5～7.1mg；以马钱子碱（C23H26N2O4）计，不得少于2.6mg。
2.8 功能与主治
舒筋活络，祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿邪、闭阻脉络所致的痹病，症见肢体关节冷痛、屈伸不利、手足麻木、半身不遂。
2.9 用法与用量
口服。成人男子一次2～3g，女子一次1～2g，一日1次，晚饭后服用。服药后应卧床休息6～8小时。老弱酌减；小儿慎用或遵医嘱。
2.10 注意
孕妇、儿童、高血压、肝肾不全者禁用；不可过量、久服，忌食生冷及荞麦。
2.11 规格
每14粒重1g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 伸筋活络丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Shenjin Huoluo Wan
3.2 标准编号
WS3-B-1940-95
3.3 处方
马钱子（制） 72. 5g 制川乌 10g 制草乌 10g 木瓜 10g 当归 12. 5g 川牛膝 10g 杜仲（炭） 7. 5g 续断 7. 5g 木香 7. 5g 全蝎 5g 透骨草 5g
3.4 制法
以上十一味，除杜仲炭外，马钱子粉碎成细粉，其余制川乌等九味粉碎成细粉，过筛；用配研法兑入马钱子细粉，过筛，混匀,用水泛丸。杜仲炭研成极细粉, 包衣，60～80℃干燥，打光，即得。
3.5 性状
3.6 鉴别
取本品 5g，研细，加氨试液40ml湿润，加乙醚40ml，密塞，振摇，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干乙醚，残渣加氯仿30ml使溶解，移入分液漏斗中，用氯仿 10ml分次洗涤容器，洗液与溶液合并，以硫酸液（0.05mol/L）提取2次,每次10ml,合并酸液，用氯仿洗涤，酸液用氨试液调pH值为9，用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，用水10ml洗涤，弃去水层，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱、士的宁、马钱子碱对照品，加无水乙醇-氯仿（1:1）的混合溶液，制成每1ml各含 1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-氨试液（4:5:0.6:0.4）为展开剂, 展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.7 检查
3.8 功能与主治
舒筋活络，祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，半身不遂，手足麻木等症。
3.9 用法与用量
口服，成人男子一次2～ 3g，女子一次1～ 2g，一日1次,晚饭后服用。服药后应卧床休息6～8小时。老弱酌减；小儿慎用或遵医嘱。
3.10 注意
（1）本品为剧药,应从小剂量服起，渐增至微出现头晕口紧，全身麻痒，微汗，肢体浅表有蚁行感等一种或两种反应为止。以此剂量继续服用。切勿过量。
（2）忌食生冷及荞麦。严重高血压、气管炎患者慎用。孕妇忌服。
3.11 规格
每14粒重 1g
3.12 贮藏
密闭，防潮。