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兽用生物制品
拼音:shòuyòngshēngwùzhìpǐn定义:兽用生物制品是指根据免疫学原理,利用病原体(微生物和寄生虫)及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类生物制剂。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液...
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生物制品
拼音:shēngwùzhìpǐn英文:biologicalproducts[2010年版药典三部]概述:生物制品(BiologicalProducts)是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生...
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预防用生物制品生产供应管理办法
拼音:yùfángyòngshēngwùzhìpǐnshēngchǎngòngyìngguǎnlǐbànfǎ1994年9月2日发布,自发布之日起施行。第一条为保障国家实行有计划的预防接种制度,保护人体健康。根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施细则》、《中华人民...
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生物制品批签发管理办法
拼音:shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理,保证生物制品安全、有效,根...
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生物制品分批规程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2生物制品之批号由生产部门编制,质量检定部门审定。3生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4生物制品之某一批号,其所含内...
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生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎn、jiǎndìngyòngjūnzhǒng、dúzhǒngguǎnlǐguīchéng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理...
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生物制品国家标准品的制备和标定规程
拼音:shēngwùzhìpǐnguójiābiāozhǔnpǐndezhìbèihébiāodìngguīchéng标准品的种类和定义国家标准品分三类:1.1国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。1.2国家参考...
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生物制品统一名称规程
拼音:shēngwùzhìpǐntǒngyīmíngchēngguīchéng生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,...
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生物制品储存、运输规程
拼音:shēngwùzhìpǐnchǔcún、yùnshūguīchéng1各生产单位应有冷藏设备,供储存半成品及成品之用。2下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库,否则亦应隔开放置,以免混淆。2.1尚未或正在除菌、灭活、解毒...
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布氏菌纯蛋白衍生物
拼音:bùshìjūnchúndànbáiyǎnshēngwù英文:PurifiedProteinDerivativeOfBrucellin(BR-PPD)[2010年版药典];布氏菌纯蛋白衍生物药典标准:品名:中文名:布氏菌纯蛋白衍生物汉语拼音:BushijunChundanbaiYanshengwu英文名:PurifiedProteinDerivativeOfBrucellin...
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结核菌素纯蛋白衍生物
拼音:jiéhéjūnsùchúndànbáiyǎnshēngwù英文:PurifiedProteinDerivativeofTuberculin(TB-PPD)[2010年版药典];结核菌素纯蛋白衍生物药典标准:品名:中文名:结核菌素纯蛋白衍生物汉语拼音:JiehejunsuChundanbaiYanshengwu英文名:PurifiedProteinDerivative...
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生物制品无菌试验规程
拼音:shēngwùzhìpǐnwújūnshìyànguīchéng生物制品不得含有杂菌(有专门规定者除外),灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检...
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卡介菌纯蛋白衍生物
拼音:kǎjièjūnchúndànbáiyǎnshēngwù英文:PurifiedProteinDerivativeofBCG(BCG-PPD)[2010年版药典];卡介菌纯蛋白衍生物药典标准:品名:中文名:卡介菌纯蛋白衍生物汉语拼音:KajiejunChundonbaiYanshengwu英文名:PurifiedProteinDerivativeofBCG(BCG-PPD...
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血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
拼音:xuèyèzhìpǐnqùchú/mièhuóbìngdújìshùfāngfǎjíyànzhèngzhǐdǎoyuánzé《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》由国家食品药品监督管理局于2002年5月9日国药监注[2002]160号印发。血液制品去除/灭活病毒技术方法及...
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生物制品生产用马匹检疫及管理规程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎnyòngmǎpǐjiǎnyìjíguǎnlǐguīchéng本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分,其设备、用具应固定专用,禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹...
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人血液制品
拼音:rénxuèyèzhìpǐn概述血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入2000年版“中国生物制品规程”的制品有静脉注射用人免疫球...
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重组DNA制品
拼音:zhòngzǔDNAzhìpǐn英文:RecombinantDNAProducts.rDNAProducts[2010年版药典三部]重组DNA制品(RecombinantDNAProducts.rDNAProducts)系采用遗传修饰,将所需制品的编码DNA通过一种质粒或病毒载体,引入适宜的微生物或细胞系,DNA经过表达...
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血液制品
拼音:xuèyèzhìpǐn英文:BloodProductsp[2010年版药典三部]由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品(BloodProducts)。如人血白蛋白、人免疫球蛋...
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生物鉴定
拼音:shēngwùjiàndìng英文:Biologicalassay生物鉴定又称生物检定、生物测定。是利用药物对于生物(整体或离体组织)所起的作用,以测定药物效价或作用强度的一种方法。药物对于生物所起的作用就是药理作用,所以生物鉴定...
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生物制品包装规程
拼音:shēngwùzhìpǐnbāozhuāngguīchéng1经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间(有专门规定者除外)2同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应...
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高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
拼音:gāozhìbìngxìngdòngwùbìngyuánwēishēngwùshíyànshìshēngwùānquánguǎnlǐshěnpībànfǎ《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》于2005年5月13日农业部第10次常务会议审议通过,2005年5月20日起施行。第一章总则第一...
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血液制品管理条例
拼音:xuèyèzhìpǐnguǎnlǐtiáolì1996年12月30日发布,自发布之日起施行第一章总则第一条为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。第二条本...
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纳米生物材料
拼音:nàmǐshēngwùcáiliào生物材料已是大家熟知的内容,例如:用于制衣、皮带的动物皮革是生物材料;用于镶牙和制作隐形眼睛的材料,尽管不是生物制品,但是被用于生物体内,也可以归于生物材料。纳米生物材料也可以分...
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纳米生物工程
拼音:nàmǐshēngwùgōngchéng纳米生物工程笼统地讲包括纳米医学、纳米生物技术和纳米生物材料等。纳米医学我们知道人体是由多种器官组成的,器官又是由各种细胞组成的,细胞是器官的组织单元,细胞的组合作用才显示出器...
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可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定
拼音:kěgǎnrǎnrénlèidegāozhìbìngxìngbìngyuánwēishēngwùjun1(dú)zhǒnghuòyàngběnyùnshūguǎnlǐguīdìng2005年11月24日经卫生部部务会议讨论通过。2005年12月28日发布,自2006年2月1日起施行。第一条为加强可感染人类的高致病性病原微生...
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生物制品热原质试验规程
拼音:shēngwùzhìpǐnrèyuánzhìshìyànguīchéng本试验系将一定剂量的供试品静脉注入家兔,在规定期间内观察家兔体温升高情况,以判定供试品中所含热原质的限度是否符合规定的一种方法。供试验用家兔1.1应健康无伤,雌者无孕...
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中国生物技术创新服务联盟
拼音:zhōngguóshēngwùjìshùchuàngxīnfúwùliánméng英文:ALLIANCEOFBIO-BOXOUTSOURCING,CHINA(ABO)中国生物技术外包服务联盟(ABO)简介:中国生物技术外包服务联盟(ABO)成立于2005年9月,是中国第一家致力于生物技术外包服务、非赢利...
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人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
拼音:rénjiānchuánrǎndegāozhìbìngxìngbìngyuánwēishēngwùshíyànshìhéshíyànhuódòngshēngwùānquánshěnpīguǎnlǐbànfǎ2006年7月10日经卫生部部务会议讨论通过。2006年8月15日发布,自发布之日起施行。第一章总则第一条为加强实验室生物...
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治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
拼音:zhìliáotángniàobìngyàowùjíshēngwùzhìpǐnlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验...
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实验室生物安全的相关规范与标准
拼音:shíyànshìshēngwùānquándexiāngguānguīfànyǔbiāozhǔn近几年来,我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准,实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述,供大...