2 桑菊感冒合剂药典标准
2.1 品名
Sangju Ganmao Heji
2.2 处方
桑叶200g、菊花80g、连翘120g、薄荷64g、苦杏仁160g、桔梗160g、甘草64g、芦根160g
2.3 制法
以上八味,苦杏仁压榨去脂肪油后,用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液160ml;薄荷提取挥发油后,备用,药渣与其余桑叶等六味加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至840ml,加入苯甲酸钠3g或羟苯乙酯0.5g,放冷,加入上述蒸馏液、挥发油,加水至1000ml,搅匀,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色至棕黑色的液体;气芳香,味微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品10ml,蒸至近干,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液及对照药材溶液各20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品25ml,蒸至近干,加7%硫酸乙醇溶液-水(1;3)混合溶液30ml,加热回流1.5小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g,加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)混合溶液30ml,加热回流3小时,放冷,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚三氯甲烷(6;4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取甘草对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各20μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1.5:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.04(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为202nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品20ml,置25ml量瓶中,加稀盐酸稀释至刻度,摇匀,离心,精密量取上清液15ml,加氨试液调节pH值至中性,用乙酸乙酯振摇提取6次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加50%甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.030mg。
2.8 功能与主治
疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。
2.9 用法与用量
口服。一次15~20ml,一日3次,用时摇匀。
2.10 规格
每瓶装100ml;每支装10ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 桑菊感冒合剂中药部颁标准
3.1 拼音名
Sangju Gaomao Heji
3.2 标准编号
WS3-B-1014-91
3.3 处方
桑叶 200g 菊花 80g 苦杏仁 160g 连翘 120g 薄荷 64g 桔梗 160g 芦根 160g 甘草 64g
3.4 制法
以上八味,苦杏仁压去脂肪油后加水蒸镏制取苦杏仁水 160ml;薄荷提 取挥发油;药渣与其余桑叶等六味加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至 840ml 加入防腐剂适量,放冷,加入苦杏仁水、挥发油及水,调整总量至 1000ml ,搅匀,即 得。
3.5 性状
本品为棕褐色至棕黑色的液体;气芳香,味微苦。
3.6 检查
相对密度 应不低于1.04(附录34页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
3.7 功能与主治
疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干, 咽痛。
3.8 用法与用量
口服,一次15~20ml,一日 3次。用时摇匀。
3.9 贮藏
密封,置阴凉处。
4 桑菊感冒合剂介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。
4.9 规格
4.10 用法用量
口服,一次15-20毫升,一日3次,用时摇匀。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
5.服药三天后,症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。