药品标准
正式名
曲尼司特
汉语拼音
Qunisite
标准号
WS-15（X-12）-93
拉丁文或英文
TRANILASTUM
主要活性成分
N-（3，4-二甲氧基肉桂酰）邻氨基苯甲酸。按干燥品计算，含C18H17NO5不得少于98.5%。
性状
淡黄色或淡黄绿色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
在二甲替甲酰胺中易溶，在吡啶或二氧六环中溶解，在甲醇、无水乙醇、丙酮或氯仿中微溶，在水，苯或环已烷中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为207～210℃。
鉴别
取本品约10mg，加二甲替甲酰胺与水各1ml，高锰酸钾试液数滴，振摇，红色即消失，产生棕色混合液。
（2）取本品，加无水乙醇制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在335±2nm的波长处有最大吸收，在265±2nm的波长处有最小吸收。
（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
氯化物 取本品1.0g，加热水50ml，充分振摇后，加稀硝酸0.5 ml放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较不得更浓（0.01%）。
有关物质 取本品加二甲替甲酰胺-甲醇（1∶4）制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取适量，加二甲替甲酰胺-甲醇（1∶4）稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一含有0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶HF254薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-甲醇（20∶10∶1∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点不得多于2个，其颜色与对照液的主斑点比较不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页）遗留残渣不得过0.15%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十五。
含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加二甲替甲酰胺40ml，振摇使溶解，加新沸过的冷水40ml与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定，至溶液显微红色且30秒钟不褪，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于32.73mg的C18H17NO3。
作用与用途
用法与用量
注意
孕妇禁用；肝、肾功能不全者慎用。
剂量
口服一次100mg，一日3次。儿童每日5mg/kg，分三次服。
标示量
类别
抗过敏药。
制剂
口服一次100mg，一日3次。儿童每日5mg/kg，分三次服。
规格
贮藏
遮光，密封。在干燥处保存。
有效期
暂定三年。
药品说明书
别名
利喘贝 ,曲尼司特,肉桂氨茴酸，利喘平
外文名
Tranilast, N1-5 Rizaben
适应症
主要用于防治支气管哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎等过敏性疾病。本品起效较缓慢，当哮喘在发作时，可联合使用支气管舒张剂或肾上腺皮质激素，服药１～４周。
用量用法
口服：每次１００～１２０ｍｇ，每日３次。儿童：每（ｋｇ．日）５ｍｇ，分３次服，一般２～３个月为１疗程。
注意事项
偶可有恶心、腹痛、胃部不适感、皮疹、全身瘙痒感、尿频、尿痛、血尿、黄疸、转氨酶升高等，宜定期查血。孕妇忌用；肝、肾疾病患者慎用。
规格
片剂：１２０ｍｇ；胶囊剂：１００ｍｇ；细粒剂：１００ｍｇ／ｇ。