2 概述
七味都气丸为方名,记载于《症因脉治》卷三方。《中华人民共和国卫生部药品标准》以及《中华人民共和国药典》(2010年版)均载有此方的中成药标准。
3 七味都气丸药典标准
3.1 品名
Qiwei Duqi Wan
3.2 处方
醋五味子150g、山茱萸(制)200g、茯苓150g、牡丹皮150g、熟地黄400g、山药200g、泽泻150g
3.3 制法
以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜30g加适量的水泛丸,干燥,即得。
3.4 性状
本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味甘、微酸。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。
(2)取本品10g.剪碎,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品、五味子乙素对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液各2μl及上述两种对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各1μl,分别点于同一用0.5%硼酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—冰醋酸(9:3:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(65:35)为流动相;检测波长为216nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,切碎,研细,取约0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.30mg。
3.8 功能与主治
补肾纳气,涩精止遗。用于肾不纳气所致的喘促、胸闷、久咳、气短、咽干、遗精、盗汗、小便频数。
3.9 用法与用量
口服。一次9g,一日2次。
3.10 注意
3.11 规格
每40丸重3g
3.12 贮藏
密封。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 七味都气丸中药部颁标准
4.1 拼音名
Qiwei Duqi Wan
4.2 标准编号
WS3-B-0009-80
4.3 处方
五味子(制) 150g 山茱萸(制) 200g 茯芩 150g 牡丹皮 150g 熟地黄 400g 山药 200g 泽泻 150g
4.4 制法
以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 30g 与适量的水,泛丸,干燥,即得。
4.5 性状
本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味甘、微酸。
4.6 鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多缩,内含棕色核状物。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。
(2) 取本品 10g ,研碎,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0. 5g,加同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素,五味子乙素对照品,加氯仿分别制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液1 ̄2μl ,对照药材溶液2μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以石油醚(30 ̄60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液及
4.7 鉴别
(2) 项下的供试品溶液各 2μl,分别点于同一用0.5% 硼酸溶液制备的硅胶G薄层板上, 以环己烷-醋酸乙酯(6:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液及
4.8 鉴别
(2) 项下的供试品溶液各 10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(9:3:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5% 三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.9 检查
4.10 功能与主治
补肾纳气,涩精止遗。用于虚不能纳气之喘促,或久咳而咽干气短,遗精盗汗,小便频数。
4.11 用法与用量
口服,一次 9g,一日2 次。
4.12 注意
4.13 贮藏
密闭,防潮。
5 《症因脉治》卷三方之七味都气丸
5.1 方名
5.2 别名
都炁丸、都气丸
5.3 组成
熟地黄三两半,山萸肉、干山药(微焙)一两七钱,牡丹皮、白茯苓、泽泻(去毛)各一两三钱,五味子一两。[1]
5.4 制法
5.5 用法用量
5.6 功能
5.7 主治
5.8 摘录
《症因脉治》卷三
6 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1376.