氢醌乳膏

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

qīng kūn rǔ gāo

2 药品标准

2.1 正式名

氢醌乳膏

2.2 汉语拼音

Qingkun Rugao

2.3 标准号

WS-346(X-301)-2000

2.4 拉丁文或英文

Hydroquinone Cream

2.5 主要活性成分

本品含氢醌(C8H6O2)

2.6 性状

本品为乳剂基质的白色软膏

2.7 鉴别

(1)取含量测定项下的溶液,加流动相稀释一倍,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定,在291±2nm的波长处有最大吸收

(2)含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

2.8 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IF)。

2.9 含量测定

高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为291nm,理论板数按氢醌峰计算应不低于1000,氢醌峰与其他峰的分离度应符合要求。

测定法 取本品适量(约相当于氢醌5mg),精密称定,置100ml量瓶中,加中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 中美合资南京益肤康实业公司 提出

本标准自2001年1月22日起试行,试行期2年。

保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。

流动相适量,置热水浴中加热,振摇使溶液,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,精密最取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取经五氧化二磷减压干燥恒重氢醌对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml中含50μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

氢醌

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

10g:0.2g。

2.18 贮藏

密闭,在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定一年。

编辑:banlang 审核:sun
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