2 清肺化痰丸药典标准
2.1 品名
Qingfei Huatan Wan
2.2 处方
酒黄芩60g、苦杏仁60g、瓜蒌子60g、川贝母30g、胆南星（砂炒）30g、法半夏（砂炒）60g、陈皮60g、茯苓60g、麸炒枳壳60g、蜜麻黄30g、桔梗60g、白苏子30g、炒莱菔子30g、蜜款冬花30g、甘草30g
2.3 制法
以上十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g与适量的水，制成水蜜丸；或加炼蜜140～160g制成大蜜丸，即得。
2.4 性状
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。花粉粒球形，直径约至32μm，外壁有刺，较尖（款冬花）。
（2）取本品水蜜丸10g，研细，加水10ml，搅匀；或取大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土8g、水6ml，研匀，再加水15ml，超声处理15分钟，加乙酸乙酯30ml，搅匀，超声处理30分钟，倾出上清液，残渣再加乙酸乙酯15ml，超声处理10分钟，倾出上清液，合并上清液，加氨试液洗涤2次，每次15ml，再用水洗涤2次，每次15ml，取乙酸乙酯液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材、枳壳对照药材各0.5g，分别加乙酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8～12μl、对照药材溶液各5μl，分别点于同一含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷－丙酮－乙酸乙酯（3：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（3）取本品水蜜丸10g，研细；或取大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加浓氨溶液2ml，乙醚50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液加盐酸乙醇液（1→20） 4ml，摇匀，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，脱脂棉滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨试液（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品水蜜丸10g，研碎；或取大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水30ml，微热使溶解，加石油醚（60～90℃）洗涤2次，每次15ml，弃去石油醚液，水液加7%硫酸乙醇溶液10ml，加热回流3小时，放冷，加三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷提取液，加水40ml洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠2g脱水，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，加7%硫酸乙醇－水（1：3）混合液20ml，加热回流3小时，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各15～20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙醚（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品水蜜丸6g，研细；或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醇15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）为展开剂，薄层板置展开缸中预饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.3%磷酸溶液（39：61）为流动相，检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量，研细，取约0.3g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率50kHz） 30分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含黄芩以黄芩苷（C12H18O11）计，水蜜丸每1g不得少于3.8mg；大蜜丸每丸不得少于18.0mg。
2.8 功能与主治
降气化痰，止咳平喘。用于肺热咳嗽，痰多作喘，痰涎壅盛，肺气不畅。
2.9 用法与用量
2.10 规格
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Qingfei Huatan Wan
3.2 标准编号
WS3-B-2425-97
3.3 处方
胆南星（砂炒） 30g 苦杏仁 60g 法半夏（砂炒） 60g 枳壳（炒） 60g 黄芩（酒炙） 60g 川贝母 30g 麻黄（炙） 30g 桔梗 60g 白苏子 30g 瓜蒌子 60g 陈皮 60g 莱菔子（炒） 30g 款冬花（炙） 30g 茯苓 60g 甘草 30g
3.4 制法
以上十五味,粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜35～ 50g与适 量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜140～ 160g制成大蜜丸，即得。
3.5 性状
3.6 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶 化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束周围薄 壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。淀粉粒类圆形、不规则形等。脐点点状、人字状、 马蹄状和星状。花粉粒球形，直径约至32μm，外壁有刺，较尖。
（2）取本品1丸，剪碎，加硅藻土 4g，研匀，置锥形瓶中，加甲醇15ml,振摇30分钟, 滤过，滤液浓缩至近干，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲 醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B页）试验,吸取上 述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水（10:7 :5:3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色 谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.7 检查
3.8 功能与主治
降气化痰，止咳平喘。用于肺热咳嗽，痰多作喘，痰涎壅盛，肺 气不畅。
3.9 用法与用量
3.10 规格
大蜜丸每丸重 9g
3.11 贮藏
密封。
云南省药品检验所 起草
4 清肺化痰丸介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Qingfei Huatan Wan
4.4 成份
酒黄芩、苦杏仁、瓜蒌子、川贝母、胆南星（砂炒）、法半夏（砂炒）、陈皮、茯苓、麸炒枳壳、蜜麻黄、桔梗、白苏子、炒莱菔子、蜜款冬花、甘草
4.5 性状
清肺化痰丸为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；味甜、苦、微麻。
4.6 清肺化痰丸的功能主治
降气化痰，止咳平喘。用于肺热咳嗽，痰多气喘，痰涎壅盛，肺气不畅。
4.7 用法用量
口服，水蜜丸一次6克，一日2次。
4.8 注意事项
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
3.服用三天病证无改善，应停止服用，去医院就诊。
4.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。
9.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用清肺化痰丸前请咨询医师或药师。
4.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。