2 国家基本药物
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
500 | 38 | 杞菊地黄胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*60粒 | 盒(瓶) | 9.3元 | 中成药部分 | * |
501 | 38 | 杞菊地黄胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*18粒 | 盒(瓶) | 2.9元 | 中成药部分 | |
502 | 38 | 杞菊地黄胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*20粒 | 盒(瓶) | 3.2元 | 中成药部分 | |
503 | 38 | 杞菊地黄胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*24粒 | 盒(瓶) | 3.8元 | 中成药部分 | |
504 | 38 | 杞菊地黄胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*30粒 | 盒(瓶) | 4.7元 | 中成药部分 | |
505 | 38 | 杞菊地黄胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*36粒 | 盒(瓶) | 5.7元 | 中成药部分 | |
506 | 38 | 杞菊地黄胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*40粒 | 盒(瓶) | 6.3元 | 中成药部分 | |
507 | 38 | 杞菊地黄胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*48粒 | 盒(瓶) | 7.5元 | 中成药部分 | |
508 | 38 | 杞菊地黄胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*50粒 | 盒(瓶) | 7.8元 | 中成药部分 | |
509 | 38 | 杞菊地黄胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*72粒 | 盒(瓶) | 11.0元 | 中成药部分 | |
510 | 38 | 杞菊地黄胶囊 | 胶囊剂 | 0.3g*80粒 | 盒(瓶) | 12.2元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3 杞菊地黄胶囊药典标准
3.1 品名
Qiju Dihuang Jiaonang
3.2 处方
枸杞子36.7g、菊花36.7g、熟地黄146.8g、酒萸肉73.4g、牡丹皮55g、山药73.4g、茯苓55g、盐泽泻55g
3.3 制法
以上八味,牡丹皮、山药、茯苓、盐泽泻粉碎成细粉;枸杞子、熟地黄、酒萸肉加水煎煮3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液并与上述滤液合并,浓缩成稠膏。加入上述药粉,混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。
3.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为浅褐色至黑褐色的粉末;味甜、微酸。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。不规则分枝团块无色,遇水合氯醛试液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。
(2)取本品内容物5g,加水100ml,煮沸30分钟,放冷,离心,上清液用乙酸乙酯提取2次(40ml,20ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水40ml,煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(9:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物6g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
3.7 含量测定
3.7.1 酒萸肉
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(5:7:88)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于5000。
3.7.1.2 对照品溶液的制备
取马钱苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液,即得。
3.7.1.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,混匀,取1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,不得少于0.20mg。
3.7.2 牡丹皮
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇—水(70:30)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于5000。
3.7.2.2 对照品溶液的制备
取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
3.7.2.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.51mg。
3.8 功能与主治
滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。
3.9 用法与用量
口服。一次5~6粒,一日3次
3.10 规格
每粒装0.3g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 杞菊地黄胶囊中药部颁标准
4.1 拼音名
Qiju Dihuang jiaonang
4.2 标准编号
WS3-B-0743-91
4.3 处方
枸杞子 36. 7g 茯苓 55g 牡丹皮 55g 山药 73. 4g 熟地黄 146. 8g 山茱萸(制) 73. 4g 菊花 36. 7g 泽泻(盐制? 5g
4.4 制法
以上八味,牡丹皮、山药、茯苓、泽泻粉碎成细粉;枸杞子、熟地黄、 山茱萸加水煎煮 3小时,滤过;药渣与菊花加水煎煮二次,第一次 2小时,第 2次 1小 时,合并 煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏。加入上述药粉,混匀,干 燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。
4.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为黑褐色的粉末;味甜、微酸。
4.6 鉴别
取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μ m,脐点短缝状或人字状。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行,薄 壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。不规则分枝团块无色,遇水 合氯醛液溶 化,菌丝无色或淡棕色,直径 4~6 μm。
4.7 检查
4.8 功能与主治
滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视 物昏花。
4.9 用法与用量
口服,一次 5~ 6粒,一日 3次。
4.10 规格
每粒装0. 3g
4.11 贮藏
密封。