2 中药部颁标准
2.1 别名/通用名
强效片
2.2 拼音名
Qiangli Ganmao Pian
2.3 标准编号
WS3-B-4017-98
2.4 处方
金银花 牛蒡子 连翘 桔梗 薄荷 淡竹叶 荆芥 甘草 淡豆豉 对乙酰氨基酚
2.5 制法
以上十味,取部分桔梗粉碎成细粉,过筛;金银花用温浸法提取;薄荷、荆芥用水蒸 气蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草及剩余桔梗 加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过;淡豆豉加水煮沸后,于80℃温浸二次,每次2小时, 合并浸出液,滤过。合并以上各药液,浓缩成稠膏,喷雾干燥得浸膏粉,再与桔梗细粉及对乙酰氨 基酚混匀,粉碎,过100目筛,加辅料适量,制成颗粒,干燥,放冷,喷加薄荷等挥发油,混匀,压 制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.6 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色或棕褐色;气香,味苦、辛。
2.7 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。
(2)取[含量测定]项下的溶液,照分光光度法(附录 Ⅴ A)测定,在257nm波长处有最大吸收。
2.8 检查
2.9 含量测定
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于乙酰氨基酚 40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,用 干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加 水至刻度,摇匀,以相应的试剂为空白,照分光光度法(附录 Ⅴ A),在257ml波长处测定吸收度, 按乙酰氨基酚(C8H9NO2)的吸收系数(E1% 1cm)为715计算,即得。 、 本品每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为180~220mg。
2.10 功能与主治
辛凉解表,清热解毒,解热镇痛。用于伤风感冒,发热头痛,口干咳嗽,咽喉 疼痛。
2.11 用法与用量
口服,一次2片,一日2~3次。
2.12 贮藏
密封。
湖北省药品检验所 起草
3 强力感冒片说明书
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
辛凉解表,清热解毒,解热镇痛。用于伤风感冒,发热头痛,口干咳嗽,咽喉疼痛。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服,一次2片,一日2~3次。
3.11 禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.12 不良反应
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.本品含对乙酰氨基酚。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。