3 葡萄糖粉剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Putaotang Fenji
3.1.3 英文名
Glucose Powder
3.2 来源(名称)、含量(效价)
3.3 性状
3.3.1 比旋度
取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+52.6°至+53.2°。
3.4 鉴别
(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)取干燥失重项下的本品适量,依法测定,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》702图)一致。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。
3.5.2 溶液的颜色
取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应无色;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml,加水稀释成50ml)1.0ml加水稀释至10ml比较,不得更深。
3.5.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量为7.5%~9.5%(葡萄糖),或不得过1.0%(无水葡萄糖)(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.5.4 其他
应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ P)。
3.6 类别
营养药。
3.7 规格
(1) 50g (2) 75g (3) 200g (4) 250g (5)300g (6)350g (7)500g
3.8 贮藏
3.9 曾用名:
口服葡萄糖
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本