3 诺氟沙星软膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Nuofushaxing Ruangao
3.1.3 英文名
Norfloxacin Ointment
3.2 含量或效价规定
本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为黄色软膏。
3.4 鉴别
(1)取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg,与醋酐1ml,在水浴中加热10分钟,溶液显红棕色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
3.6 含量测定
精密称取本品适量(约相当于诺氟沙星5mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷15ml,振摇后,用0.1mol/L盐酸溶液25ml、20ml、20ml、20ml分次提取,合并提取液,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照诺氟沙星项下的方法测定,即得。
3.7 类别
喹诺酮类抗菌药。
3.8 规格
(1)10g:0.1g (2)250g:2.5g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版