2 国家基本药物
| 序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
| 153 | 12 | 牛黄解毒软胶囊 | 软胶囊 | 0.4g*12粒（人工牛黄） | 盒（瓶） | 6.2元 | 中成药部分 | *△ |
| 154 | 12 | 牛黄解毒软胶囊 | 软胶囊 | 0.4g*24粒（人工牛黄） | 盒（瓶） | 12.0元 | 中成药部分 |
注（化学药品和生物制品部分）：
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注（中成药部分）：
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
3 牛黄解毒软胶囊药典标准
3.1 品名
Niuhuang Jiedu Ruanjiaonang
3.2 处方
人工牛黄2.5g、雄黄25g、石膏100g、大黄100g、黄芩75g、桔梗50g、冰片12.5g、甘草25g
3.3 制法
以上八味，除人工牛黄外，冰片研细；雄黄水飞成极细粉；大黄粉碎成细粉；其余黄芩等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入雄黄、大黄粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入人工牛黄、冰片及大豆油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
3.4 性状
本品为软胶囊，内容物为棕黄色黏稠状液体；有冰片香气，味微苦、辛。
3.5 鉴别
（1）取本品内容物，置显微镜下观察：不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。草酸钙簇晶大，直径为60～140μm（大黄）。
（2）取本品内容物2g，加二氯甲烷25ml，研磨10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml，研磨2分钟，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇－醋酸（20：25：3：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品内容物2g，加水20ml、盐酸1ml，加热回流40分钟，放冷，用乙醚30ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品内容物4g，加乙酸乙酯－甲醇（3：1）的混合溶液40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醚洗涤2次，每次10ml，弃去乙醚液，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品内容物1g，加乙醚20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.6.1 三氧化二砷
取本品内容物适量，混匀，取1.52g，精密称定，加稀盐酸20ml，时时搅拌1小时，离心（转速为每分钟3000转）5分钟，分取上清液；残渣用稀盐酸洗涤2次，每次10ml，搅拌10分钟，离心（转速为每分钟3000转）5分钟，分取上清液，与上述上清液转移至分液漏斗中，混匀，静置30分钟，分取上清液，转移至500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，加盐酸2ml与水21ml，依法（2010年版药典一部附录Ⅸ F 第一法）检查。所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。
3.6.2 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
3.7 含量测定
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000 （PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为155℃。理论板数按正十五烷峰计算应不低于1000。
3.7.2 校正因子测定
取正十五烷约125mg，精密称定，置25ml量瓶中，用石油醚（60～90℃）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。另取冰片对照品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用石油醚（60～90℃）溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1～2μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.9g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液5ml，再精密加入石油醚（60～90℃）20ml，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。
3.7.4 测定法
吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，以龙脑、异龙脑峰面积之和计算，即得。
本品每粒含冰片（C10H18O）不得少于8.8mg。
3.8 功能与主治
清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。
3.9 用法与用量
口服。一次4粒，一日2～3次。
3.10 注意
孕妇禁用。
3.11 规格
每粒装0.4g
3.12 贮藏
密封，置阴凉处。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本