牛黄解毒胶囊

中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

niú huáng jiě dú jiāo náng

2 国家基本药物

牛黄解毒胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注
14712牛黄解毒胶囊胶囊剂0.5g*20粒(人工牛黄盒(瓶)8.0元中成药部分*△
14812牛黄解毒胶囊胶囊剂0.3g*12粒(人工牛黄盒(瓶)3.2元中成药部分
14912牛黄解毒胶囊胶囊剂0.3g*20粒(人工牛黄盒(瓶)5.3元中成药部分
15012牛黄解毒胶囊胶囊剂0.3g*24粒(人工牛黄盒(瓶)6.4元中成药部分
15112牛黄解毒胶囊胶囊剂0.3g*36粒(人工牛黄盒(瓶)9.6元中成药部分
15212牛黄解毒胶囊胶囊剂0.4g*20粒(人工牛黄盒(瓶)6.7元中成药部分

注(化学药品和生物制品部分):

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注(中成药部分):

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸

3 牛黄解毒胶囊药典标准

3.1 品名

牛黄解毒胶囊

Niuhuang Jiedu Jiaonang

3.2 处方

人工牛黄5g、雄黄50g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g

3.3 制法

以上八味,雄黄水飞成极细粉;大黄粉碎成细粉;人工牛黄研细;冰片研细,或用倍他环糊精包合;其余黄芩等四味加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并并浓缩至适量,加入雄黄大黄的粉末,或加入雄黄大黄粉末及适量淀粉,混匀,制颗粒,干燥,或粉碎成细粉,再加入人工牛黄冰片冰片包合物,混匀,装入胶囊,制成1000粒或1500粒,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的颗粒和粉末或粉末;有冰片香气、味微苦、辛。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。草酸簇晶大,直径为60~140μm(大黄)。

(2)取本品内容物适量(相当于饮片约1.7g),进行微量升华,所得白色升华物,加甲醇0.2ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物适量(相当于饮片约1.7g),加三氯甲烷15ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯甲醇醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物适量(相当于饮片约1.7g),加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣三氯甲烷,1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄照药材0.2g,加甲醇5ml,自“超声处理20分钟”起,同法制成对照药溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同的橙黄色荧光斑点。置氨蒸气中熏后,在日光下检视,斑点变为红色。

(5)取本品内容物适量(相当于饮片约1.7g),加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,弃去乙醚液,滤渣挥尽乙醚,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解滴加盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩照药材1g,自“加乙醚30ml”起,同法制成对照药溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点子同一以含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱的相应的位置上,显一相同的暗绿色斑点。

3.6 检查

3.6.1 三氧化二砷

取本品内容物适量,研细,取适量(相当于雄黄0.188g),精密称定,加稀盐酸20ml,时时搅拌1小时,滤过,残渣稀盐酸洗涤2次,每次10ml,搅拌10分钟,洗液与滤液合并,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ F 第一法)检查。所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。

3.6.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

3.7.2 对照品溶液的制备

黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物适量,混匀,研细,取适量(相当于饮片约0.7g),精密称定,置锥形瓶中,加甲醇80ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,残渣及容器用甲醇20ml分次洗涤洗涤液滤入同一量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

3.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄芩黄芩苷(C21H18O11)计,[规格(1)]不得少于6.0mg;[规格(2)]不得少于4.0mg。

3.8 功能与主治

清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛

3.9 用法与用量

口服。一次2粒[规格(1)],或一次3粒[规格(2)],一日2~3次。

3.10 注意

孕妇禁用。

3.11 规格

(1)每粒相当于饮片0.78g  每粒装0.3g,每粒装0.4g,每粒装0.5g

(2)每粒相当于饮片0.52g 每粒装0.3g

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

编辑:wangyuan 审核:sun
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