脑脉泰胶囊

药物 中成药 神经系统药物 解郁类中成药 神经系统中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

nǎo mài tài jiāo náng

2 英文参考

br

3 脑脉泰胶囊药典标准

3.1 品名

脑脉泰胶囊

Naomaitai Jiaonang

3.2 处方

红参三七当归丹参鸡血藤红花银杏叶山楂菊花石决明制何首乌石菖蒲葛根

3.3 制法

以上十三味,取红参三七各50g粉碎成细粉,剩余的红参三七丹参银杏叶用60%乙醇加热回流2小时,滤过,滤液回收乙醇。药渣与其余当归等九味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与醇提取液合并,浓缩至相对密度为1.08~1.10( 80℃)的清膏,干燥,加入上述细粉及适量辅料,混匀,制粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至褐色的粉末和颗粒;味微苦、涩。

3.5 鉴别

(1)取本品内容物5g,加乙醇60ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,水层提取液备用。合并三氯甲烷液,蒸干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参照药材1g,同法制成对照药溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取[鉴别](1)项下的水层备用液,挥去三氯甲烷,加入已处理好的大孔吸附树脂D101-DA201(1:1)大孔吸附树脂柱(内径为12mm,柱高为12cm;湿法装柱,依次用乙醇50ml.水50ml预洗)上,用水30ml洗脱,弃去初洗脱液,再依次用水50ml、20%乙醇50ml、5%氢氧化钠溶液50ml、水50ml、70%乙醇溶液50ml洗脱,分别收集第一次水洗脱液、70%乙醇洗脱液,备用。取水洗脱液,蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取银杏叶照药材1g.加乙醇20ml,放置2小时,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇5ml使溶解,作为对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(7:4:0.25)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开二次,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红参照药材1g、三七照药材0.5g.加正丁醇15ml,超声处理20分钟,离心,取上清液,用氨试液洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,分别作为红参三七照药溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇醋酸-水(4:1:5)上层溶液为展开剂,展开16cm以上,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显4个以上相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下显4个以上相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品内容物3g,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加入已处理好的聚酰胺柱(30~60目,内径为12mm,柱高为12cm,湿法装柱)上,用水100ml洗脱,弃去水液,再用30%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇-水(8:6:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品内容物10g,加2%碳酸氢钠溶液80ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,合并乙醚液,挥干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌照药材1g,同法制成对照药溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照药溶液及对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(50:20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变成红色。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于30000。

 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
 0~25 18 82
 25~35 18→19 82→81
 35~49 19→21 81→79
 49~100 21→37 79→63
 100~101 37→95 63→5
 101~110 95 5
 110~111 95→18 5→82

3.7.2 对照品溶液的制备

分别取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品,人参皂苷Re对照品,三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb10.4mg、人参皂苷Re 0.05mg、三七皂苷R10.05mg的混合溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置索氏提取器中,加入甲醇适量,加热回流提取至提取液无色,提取液蒸干,残渣加水30ml分次溶解转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次40ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次40ml,弃去氨液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次40ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣甲醇溶解转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含红参三七人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂瞢Re(C48H82O18)、三七皂苷R1(C47H80O18)及人参皂背Rb1(C54H92O23)的总量计,不得少于1.8mg。

3.8 功能与主治

益气活血熄风豁痰。用于中风气虚血瘀风痰瘀血闭阻脉络证,症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、头晕目眩半身麻木气短乏力;缺血性中风恢复期及急性期轻症见上述证候者。

3.9 用法与用量

口服。一次2粒,一日3次。

3.10 注意

孕妇慎服。

3.11 规格

每粒装0.5g

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

4 脑脉泰胶囊介绍

4.1 药品名称

脑脉泰胶囊

4.2 剂型

胶囊:每粒0.5g。

4.3 性状

内容物为棕黄色粉粒,含褐色小粒;味微苦、涩。

4.4 脑脉泰胶囊的药理作用

阻断大鼠大脑中动脉致局灶性脑缺血模型,脑脉泰胶囊有一定改善脑缺血动物的行为障碍,缩小脑梗塞面积作用

4.5 脑脉泰胶囊的主要成份

红参三七当归丹参鸡血藤红花银杏叶山楂菊花石决明制何首乌石菖蒲葛根

4.6 脑脉泰胶囊功能主治

益气活血熄风豁痰。用于缺血性中风脑梗塞)恢复期中经络属于气虚血瘀证风痰瘀血闭阻脉络证者。症见半身不遂,口舌歪斜,舌强言蹇或不语,头晕目眩,偏身麻木面色苍白气短乏力口角流涎等。也可用于急性期以上病证的轻症。

4.7 脑脉泰胶囊的用法用量

口服,一次2粒,一天3次

4.8 脑脉泰胶囊禁忌

尚不明确。

4.9 脑脉泰胶囊不良反应

尚不明确。

4.10 注意事项

1.夹有感冒发热目赤咽痛等火热证者慎用。

2.忌厚腻肥甘之品。

4.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

编辑:wangyuan 审核:sun
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