米非司酮

抗早孕药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
医学百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的医学知识库 + 健康测试工具

https://www.wiki8.cn/app/

1 拼音

mǐ fēi sī tóng

2 英文参考

mifepristone[湘雅医学专业词典]

Lunarette[湘雅医学专业词典]

3 米非司酮药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

米非司酮

3.1.2 汉语拼音

Mifeisitong

3.1.3 英文名

Mifepristone

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C29H35NO2    429.61

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为11-β[4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基]-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。按干燥品计算,含C29H35NO2不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味。

本品在甲醇二氯甲烷中易溶,在乙醇乙酸乙酯溶解,在水中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为192~196℃。

3.5.2 比旋度

取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+124°至+129°。

3.6 鉴别

(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在304nm与260nm的波长处有最大吸收

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1141图)一致。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.05)为流动相,检测波长为304nm。理论板数按米非司酮峰计算不低于2000。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.96mg的C29H35NO2

3.9 类别

抗早孕药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

米非司酮片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 米非司酮介绍

4.1 别名

含珠停;息百虑;息隐米非司酮

4.2 外文名

Mifepristone,RU486,RU38486

4.3 米非司酮适应

用于抗早孕、催经止孕、胎死宫内引产等。

4.4 米非司酮的用量用法

口服:用于抗早孕闭经<7周者,1次25mg,1日2~4次,连服3~4日,闭经>7周者,1次100mg,1日2次,连服4日。用于中、晚期胎死宫内,1次200mg,1日2次,连服2日。用于催经止孕,于月经周期第23~26日,每日100~200mg,连服4日。

4.5 注意事项

1.胃肠道不良反应恶心呕吐、食欲不振等。

2.少数病人有头晕腹痛反应

3.米非司酮前列腺素合用,可提高抗早孕完全流产率。

4.6 规格

片剂:每片25mg、100mg。

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。