3 麦芽糊精药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Maiya Hujing
3.1.3 英文名
Maltodextrin
3.2 结构式
3.3 分子式
（C6H10O5）n.H2O
3.4 CAS号
[9050-36-6]
3.5 来源含量
本品系食用淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。按干燥品计算，DE值小于20。[1]
3.6 性状
本品为白色至微黄色的粉末或颗粒；微臭，无味或味微甜；有引湿性。
本品在水中易溶，在无水乙醇中几乎不溶。
3.7 鉴别
取本品约1g，加水10ml溶解后，缓缓滴人微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
3.8 检查
3.8.1 蛋白质
取本品约10g，精密称定，置500ml凯氏烧瓶中，加无水硫酸钾10g和硫酸铜0.5g，缓缓加硫酸50ml，照氮测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ D 第一法）测定，含蛋白质不得过0.1%。[1]
3.8.2 酸度
取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.5。
3.8.3 水中不溶物
取本品5.0g（按干燥品计），置烧杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过，烧杯用35～40℃水50ml分数次洗涤，滤过，滤渣在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1.0%。
3.8.4 DE值
取无水葡萄糖对照品0.5g，精密称定，置250ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为葡萄糖对照品溶液。预滴定时，精密量取碱性酒石酸铜试液10ml，置锥形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入葡萄糖对照品溶液24ml，摇匀，置于电炉上加热至沸腾，并保持微沸，加1%亚甲蓝溶液2滴，继续用葡萄糖对照品溶液滴定，直至蓝色刚好消失（整个滴定过程在3分钟内完成）；正式滴定时，预先加入比预滴定葡萄糖对照品溶液少0.5ml。操作同预滴定，并做平行试验。
另取本品适量（见附表），精密称定，置250ml量瓶中，加热水溶解后，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。预滴定时，精密量取碱性酒石酸铜试液10ml，置锥形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入一定量的供试品溶液，按葡萄糖对照品溶液同法操作。正式滴定时，预先加入比预滴定少0.5ml的供试品溶液，操作方法同预滴定，并做平行试验。按下式计算本品相当于葡萄糖的量；按干燥品计算，含葡萄糖当量值（DE值）不得过20。
式中 X为DE值[样品葡萄糖当量值（样品中还原糖占干物质的百分数）]，%；
C2为供试品溶液浓度（按无水物计），单位为mg/ml；
3.8.5 二氧化硫
取本品5g，精密称定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加盐酸5ml与淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相当于0.6406mg的SO2，含二氧化硫不得过0.004%。[1]
3.8.6 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.8.7 炽灼残渣
取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.5%。
3.8.8 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之五。
3.8.9 砷盐
取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水适量搅拌均匀，干燥后，以小火烧灼使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001%）。
3.8.10 微生物限度
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ J），每1g供试品中除细菌数不得过1000个、霉菌及酵母菌数不得过100个外，还不得检出大肠埃希菌。
3.9 类别
3.10 贮藏
3.11 附表：DE值项目中样品取样量参考表
| DE值 | 1 | 6 | 9 | 12 | 15 |
| 取样量（g） | 20.0 | 10.0 | 5.0 | 4.5 | 3.5 |
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．