2 脉管复康片药典标准
2.1 品名
Maiguan Fukang Pian
2.2 处方
丹参526.24g、鸡血藤526.24g、郁金210.50g、乳香84.2g、没药84.2g
2.3 制法
以上五味，乳香、没药、郁金粉碎成细粉；丹参、鸡血藤加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次各1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.35～1.40（60℃），加入上述细粉，混匀，制颗粒，干燥，加入适量硬脂酸镁，混匀，压制成2000片，包糖衣；或压制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包农后显棕褐色；气微香，味甘、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块近无色，呈类多角形、类方形或类圆形（郁金）。
（2）取本品糖衣片8片或薄膜衣片4片，除去包衣，研细，加水25ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g．同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（5：5：1）为展开剂，在10℃以下展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品糖衣片6片或薄膜衣片3片，除去包衣，研细，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，放置30分钟以上，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 崩解时限
取本品，依法（2010年版药典一部附录Ⅻ A）检查。各片均应在90分钟内完全崩解。
2.6.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－甲酸－水（30：10：1: 59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取丹酚酸B对照品适量，精密称定．加75%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇25ml．密塞，称定重量，超声处理（功率50w，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，糖衣片不得少于2.5mg；薄膜衣片不得少于5.0mg。
2.8 功能与主治
活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞，脉络不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症，对冠心病、脑血栓后遗症属上述证候者也有一定治疗作用。
2.9 用法与用量
口服。规格（1）：一次8片，一日3次；规格（2）：一次4片，一日3次。
2.10 注意
2.11 规格
（1）糖衣片（片心重0.3g，相当于饮片0.7g）
（2）薄膜衣片 每片重0.6g（相当于饮片1.4g）
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
3 中药部颁标准
3.1 别名/通用名
脉管炎片
3.2 拼音名
Maiguan Fukang Pian
3.3 标准编号
WS3-B-3937-98
3.4 处方
3.5 制法
以上五味，乳香、没药、郁金粉碎成细粉备用，丹参、鸡血藤水煎煮三次，第一次1.5 小时，第二、三次每次 1小时，合并三次滤液，浓缩成浸膏，加入乳香、没药、郁金细粉混匀,制成 颗粒，干燥，加入硬脂酸镁压制成1000片，包糖衣，即得。
3.6 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味甘、微苦，气微香。
3.7 鉴别
取本品10片，除去糖衣，研细，取 2g粉末，加25ml水，超声处理50分钟，滤过,取滤液， \补足损失溶剂，加氯化钠 5g溶解，用醋酸乙酯萃取4次，每次15ml，合并萃取液，置水浴上蒸干,残 渣加乙醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取丹参粉末 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附 录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点干同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（3：1： 1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相 应位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.8 检查
3.9 功能与主治
活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞，脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉 硬化性下肢血管闭塞症，对冠心病、脑血栓后遗症也有一定治疗作用。
3.10 用法与用量
口服，一次8片，一日3次。
3.11 注意
3.12 规格
基片重0. 3g
3.13 贮藏
密封。
天津市药品检验所 起草