磷酸丙吡胺_磷酸丙吡胺的药典标准

心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。

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1 拼音

lín suān bǐng bǐ àn

2 英文参考

disopyramide phosphate[湘雅医学专业词典]

3 磷酸丙吡胺药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磷酸丙吡胺

3.1.2 汉语拼音

Linsuan Bingbi'an

3.1.3 英文名

Disopyramide Phosphate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₂₁H₂₉N₃O·H₃PO₄ 437.47

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为（±）-α-[2-[双-（1-甲基乙基）氨基]乙基]-α-苯基-2-吡啶乙酰胺磷酸盐。按干燥品计算，含C₂₁H₂₉N₃O·H₃PO₄不得少于98.5%（供注射用）或98.0%（供口服用）。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在冰醋酸中溶解。

3.5.1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为206～209℃（供注射用）或205～209℃（供口服用），熔融时同时分解。

3.6 鉴别

（1）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在261nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.47。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》892图）一致。

（3）本品的水溶液湿磷酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.10g，加水10ml，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～5.0。

3.7.2 有关物质

取本品，加75%乙醇制成每1ml中含0.1g的溶液，照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，取上述溶液2μl点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF₂₅₄薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－浓氨试液（78：20：2）为展开剂，展开后，置紫外光灯下检视，除显磷酸丙吡胺的斑点外，不得显其他斑点。

3.7.3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.4 重金属

取本品1.0g，加水20ml与稀盐酸4ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.87mg的C₂₁H₂₉N₃O·H₃PO₄。