榄香烯

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

lǎn xiāng xī

2 药品标准

2.1 正式名

榄香烯

2.2 汉语拼音

Lanxiangxi

2.3 标准号

WS-257(X-217)-93

2.4 拉丁文或英文

ELEMENUM

2.5 主要活性成分

本品以β-榄香烯计算,β-、γ-、δ-榄香烯之和不得少于85.0%。

2.6 性状

淡黄色或黄色的澄明液体,有辛辣的茴香气味

本品在石油醚乙醚氯仿乙醇中易溶,在水中几乎不溶。

相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)为0.880-0.890。

比旋度 取本品,用乙醇制成5%(g/ml)的溶液,依法测定 (中国药典1990年版二部附录17页),应为-9°至-17°。

折光率 本品的折光率(中国药典1990年版二部附录18页)应为1.480-1.500。

2.7 鉴别

(1)取本品1滴,置点滴板上,加乙醇4-5滴,混匀,加1%的香草醛硫酸溶液1滴,即显紫堇色,再加水3-4滴,变成粉红色。

(2)取本品与β-榄香烯对照品,分别加石油醚制成每1ml中含2mg的溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚为展开剂,展开后,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

2.8 检查

有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;量取适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.15mg的溶液,作为预试溶液。照含量测定项下的方法,取预试液1μl,注入气相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的15-20%,再取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍,在按β-榄香烯计算的相对保留时间约0.6处的峰为δ-榄香烯峰,约1.2处的峰为γ-榄香烯峰,量取各杂质峰面积之和,不得大于总峰面积的8%.

2.9 含量测定

气相色谱法[中国药典1990年版二部附录31页(3)法]测定。

系统适用性试验 以聚乙醇20M(PEG20M)为固定相,涂布浓度为10%,shimalit W担体,60-80目,柱温135℃-140℃,理论板数按β-榄香烯峰计算应不低于1000。

校正因子测定 取正已醇适量,精密称定,加乙醇制成每1ml中含约9mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取β-榄香烯对照品约15mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀。取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。

测定法 取本品约15mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

200mg/m2,于抽尽胸水后缓慢注入腔,一周后如胸水增加可重复给药一次。

2.14 标示量

2.15 类别

肿瘤辅助药。

2.16 制剂

200mg/m2,于抽尽胸水后缓慢注入腔,一周后如胸水增加可重复给药一次。

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光密封,在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定一年半。

编辑:banlang 审核:sun
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