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S类灭菌周期
S类灭菌周期是指用于灭菌生产厂家规定的特殊负载的周期,包括无包装的实心固体负载和至少以下一种负载:多孔负载,小量多孔条状物,中空负载,单包装物品和多层包装负载。
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B类灭菌周期
B类灭菌周期是指适用于灭菌有包装或无包装负载(实心负载、中空负载和多孔负载等)的周期。
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维生素C夹心糖
维生素C夹心糖原料配方维生素C夹心糖用白砂糖、葡萄糖浆、柠檬酸维生素C、优质天然水果香味料精制而成。维生素C夹心糖工艺流程化糖→过滤→真空蒸发及浓缩→冷却混合→包芯→成型→拣选→包装→称量→打包→成品合理的工艺与完美的包装保证了维生素C的含理及效果。医药单位分析测定,维生素C含量完全达到质量标准。
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清洁作业区
清洁作业区指清洁度要求高的作业区域,如液态产品的与空气环境接触的工序(如称量、配料)、灌装间等,粉状产品的裸露待包装的半成品贮存、充填及内包装车间等。
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散剂装量差异
散剂装量差异:为保证用药剂量准确,单剂量、一日剂量包装的散剂,应进行装量差异检查。装量差异限度因装量而异,药典附录对散剂装量差异限度作出具体规定。未规定用量的外用散剂,或非单剂量大规格包装的散剂不检查装置差异。
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内层包装
工业灭菌术语“内层包装”是指产品包装系统中位于内层的部分,用以保持产品的无菌状态。
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标准化包装
标准化包装是对同一类中药产品包装的类型、容积、质量检验以及印刷标志等实行统一规定的技术准则。实行中药产品包装标准化具有重要的作用:便于生产和提高包装的效率,便于对中药产品的识别、使用、计量,便于保证包装质量和中药产品的安全,有利于包装的回收使用。
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包装完好性
包装完好性(packageintegrity)是指包装未受到物理损坏的状态。
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巴黄散
《中医皮肤病学简编》处方巴豆(去外壳)15g,雄黄1g。制法上为细末,用3-4层纱布包装。功能主治神经性皮炎。用法用量每日涂患部3-4次,每次1-2分钟,直至痒感减退为止。
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瓶间均匀性
瓶间均匀性是指标准物质/标准样品的特性在瓶与瓶之间的变差。注:“瓶间均匀性”还隐含用于其他类型的包装(例如安瓿)以及其他物理样式和检测部块。[ISO指南35,3.5]
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闭合
闭合(closure)是指用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠,以形成一弯曲路径。
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密封
密封(sealing)是指包装层间连接的结果。密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。
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闭合完好性
闭合完好性(closureintegrity)是指闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
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食品污染物
食品污染物指不是有意加入食品中,而是在生产(包括谷物栽培、动物饲养和兽药使用)、制造、加工、调制、处理、填充、包装、运输和包藏等过程中,或是由于环境污染带入食品中的任何物质。
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染色体早熟凝集
将处于分裂期(M期)的细胞与处于细胞周期其他阶段的细胞融合,使其他期细胞的染色质提早包装成染色体,这种现象称为染色体早熟凝集(prematurechromosomecondensation,PCC)。由于G1、S、G2的DNA复制状态不同,早熟凝集的染色体的形态各异,如与M期细胞融合的G1期的染色体为单线状,S期为粉末状,G2期染色体为双线。
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遮光
遮光是指用棕色容器或黑纸包裹的无色容器或其他不透光的容器包装。
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苦瓜口含片
苦瓜口含片工艺苦瓜→清洗→切分、去子→真空冷冻干燥→粗粉碎→超微粉碎到100目以上→加入蛋白糖等调配→压片→包装→成品。苦瓜口含片产品特点糖尿病人保健良品,服用方便,空腹含服效果最佳。清凉爽口,最大限度的保留了苦瓜的有效成分及天然风味。
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葡萄糖氧化酶
葡萄糖氧化酶是一种需氧脱氢酶。采用葡萄糖氧化酶可以除去食品和容器中的氧,从而有效地防止食物的变质,因此可以应用于茶叶、冰淇淋、奶粉、啤酒、果酒及其他饮料制品的包装中。
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生鲜食品
生鲜食品是指预先定量包装的、未经烹煮、未添加其它配料的生肉、生鱼、生蔬菜和水果等,如袋装鲜(或冻)虾、肉、鱼或鱼块、肉块、肉馅等。此外,未添加其它配料的干制品类,如干蘑菇、木耳、干水果、干蔬菜等,以及生鲜蛋类等,也属于生鲜食品的范围。
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件装
个包装也称件装,是指每个产品之外的包装,一般与中药产品的实体直接接触。在个包装上,一般具有该产品的使用说明。
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辐射灭菌法
辐射灭菌法是60年代以来发展起来的物理灭菌方法,是应用射线进行灭菌的方法。目前应用的有穿透力较强的γ射线和穿透力较弱的β射线。其特点是可不升高产品的温度,特别适用于某些不耐热药物的灭菌,可用于固体、液体药物的灭菌,对已包装的产品也可灭菌。
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个包装
个包装也称件装,是指每个产品之外的包装,一般与中药产品的实体直接接触。在个包装上,一般具有该产品的使用说明。
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亚批
一批均一的半成品分装于若干个中间容器中,即成为若干个亚批(Sub-lot),而后再分装于最终容器;或一批均一的半成品,通过若干分装机分装于最终容器,即成为若干个亚批。亚批是批的一部分。成品(FinalProducts)半成品分装(或经冻干)、密封于最终容器后,再经目检、贴签、包装,并经全面检定合格后,签发上市的制品。
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血液入库验收
血液入库验收(bloodinspectionpriortoacceptance)是指对入库血液的品种、数量、血型、标签、包装、外观进行核对和检查的过程。
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一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器(steriledisposablesyringe)是指与注射针配套、密封包装、无菌无热原、一次性使用的注射器。
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腾包
药品说明书:适应症:用于盆腔炎。用量用法:取一包装于布袋内封好,用蒸汽蒸15-20分钟稍凉后取出放于下腹部。注意事项:月经期不用。规格:粉剂。
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生物负载
工业灭菌术语“生物负载”是指一个产品或一件包装上存在的活的微生物总数。
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N类灭菌周期
N类灭菌周期是指仅用于灭菌无包装实心固体负载的周期。
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上市包装
上市包装是上市销售药品的内包装和其他层次包装的总称。
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包装材料
包装材料(PackagingMaterials)指成品内外包装物料、标签、防伪标志和药品说明书。