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急性毒性
急性毒性(acutetoxicity)是指机体(实验动物或人)一次或24h内多次大剂量接触外源性化学物后在短期内所产生的毒性效应,包括一般行为和外观改变、大体形态变化以及死亡效应。也有从急性中毒病例的临床观察获得资料。急性毒性分类。主要根据动物经口、经皮半数致死量(LD50)、吸入半数致死浓度(LC50)进行分级。
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农药对非靶标生物的毒性分级
农药对非靶标生物的毒性分级指农药对鱼类造成的不良影响及危害,包括急性毒性、慢性毒性、胚胎毒性及致畸性。农药对鸟类毒性的分级与评价LD50mg/kg急性毒性蓄积系数蓄积毒性15高毒1高度蓄积15-50中毒1-3明显蓄积3-5中等蓄积150低毒5轻度蓄积对蜜蜂毒性:指农药对蜜蜂机体造成损害的能力,其以LD50或LC50表示。
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新药用辅料非临床安全性评价指导原则
比如,基于阴性的遗传毒性数据(参见SFDA《药物遗传毒性研究技术指导原则》推荐的试验)、有限的全身暴露、非临床的和临床的药代动力学数据证明无累积、最大可行剂量(MFD)下进行的长期毒性试验获得阴性的组织病理学数据(不存在癌前病变和其他毒理作用)以及对相同类型其他辅料的认识等,认为不进行致癌性试验是合理的。
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GBZ/T 240.3—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验
ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.3—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第3部分:急性经皮毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part3:Acutedermaltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。d)LD50计算方法;
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氯乙烯
生殖毒性:大鼠吸入最低中毒浓度(TCL0):500PPM(7小时),孕6-15天,引起胚胎毒性。但在生产条件下,长期吸入高浓度氯乙烯空气的人员,在他们的血液中蓄积了相当可观的氯乙烯并形成代谢物,从而对人体产生严重的危害,这种在血液中的蓄积和代谢,其时间出比前者长得多,后果也要严重得多。便携式气相色谱法;
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滴滴涕
出现呼吸障碍、呼吸困难、紫绀、有时有肺水肿,甚至呼吸衰竭;LD50113mg/kg,1次,大鼠经口LD50135mg/kg,1次,小鼠经口LD502500mg/kg,1次,大鼠经皮LD50300mg/kg,1次,兔经皮,LD50LD5035mg/kg,1次,两栖动物,经皮下亚急性毒性:41~并于DDT对人类的致突变性的意义亦尚不明确。
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DDT
出现呼吸障碍、呼吸困难、紫绀、有时有肺水肿,甚至呼吸衰竭;LD50113mg/kg,1次,大鼠经口LD50135mg/kg,1次,小鼠经口LD502500mg/kg,1次,大鼠经皮LD50300mg/kg,1次,兔经皮,LD50LD5035mg/kg,1次,两栖动物,经皮下亚急性毒性:41~并于DDT对人类的致突变性的意义亦尚不明确。
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毒性反应
毒性反应(toxicreaction)毒性反应是指在剂量过大或蓄积过多时发生的危害性反应,有时也可由于病人的遗传缺陷、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,可在治疗量时出现中毒反应。因服用剂量过大而立即发生的毒性,称为急性毒性,急性毒性多损害循环、呼吸及神经系统功能。毒性反应是药物不良反应的主要类型之一。
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毒杀芬
2.4mg/kg、4.8mg/kg,大鼠灌胃,7个月,发现半乳糖试验中血糖曲线的特征发生变化,血液中碱性磷酸酯酶活性增加,盖克塞纳睡态缩短。LD5071mg/kg,1次,鸟经口;对长期(10年)接触毒杀芬而引起中毒妇女普查表明,那些受到毒杀芬轻微中毒者中有中枢神经系统官能性动态变化,呆滞植物性综合症和植物性血官紧张异常。
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乳蟾酥
乳蟾酥的炮制方法:宋代有铁上焙焦(《太平圣惠方》)、酒浸(《小儿卫生总微方论》)、酒炖(《校注妇人良方》)、汤浸(《圣济总录》)等方法。蟾酥的性味归经:《中华人民共和国药典》(2010年版):蟾酥味辛,性温;治热毒内蕴致患疔疮,发背,脑疽,乳痈,附骨疽,臀腿等疽及一切恶疮的蟾酥丸(《外科正宗》)。
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酒蟾酥
酒蟾酥的炮制方法:宋代有铁上焙焦(《太平圣惠方》)、酒浸(《小儿卫生总微方论》)、酒炖(《校注妇人良方》)、汤浸(《圣济总录》)等方法。治热毒内蕴致患疔疮,发背,脑疽,乳痈,附骨疽,臀腿等疽及一切恶疮的蟾酥丸(《外科正宗》)。蟾酥的性味归经:《中华人民共和国药典》(2010年版):蟾酥味辛,性温;
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半数致死量
半数致死量(LD50)是通常朋来粗略地衡量某种化学物质急性毒性高低的一个指标,指能使一群试验动物中毒死亡一半所需的剂量,其单位是mg/kg。但相对于半数致死量(LD50)受动物的个体差异的影响小,其数值比较稳定,较具代表性;常用的计算方法有寇氏法、概率单位法和霍恩式法。
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天然药物新药研究技术要求
天然药物的非临床安全性评价主要包括急性毒性、长期毒性、安全药理学、生殖毒性、遗传毒性试验,必要时还需进行致癌性等试验研究;对于以减毒为目的组成的复方制剂,应提供与含毒性成份的提取物比较的长期毒性试验资料,探索减毒的可能机制,或选择其他合适的毒性试验进行比较研究,为其处方合理性提供支持依据。
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LD50
LD50是半数致死剂量(medianlethaldose)的缩写,是指在一定实验条件下,引起受试动物发生死亡概率为50%的化学物质剂量。但相对于半数致死量(LD50)受动物的个体差异的影响小,其数值比较稳定,较具代表性;常用的计算方法有寇氏法、概率单位法和霍恩式法。
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重组干扰素-γ
药品说明书:别名:注射用重组人干扰素γ性状:本品为白色或微黄色疏松体,溶解后为澄明液体,不含有肉眼可见的不溶物。急性毒性试验:小白鼠尾静脉和腹腔两种途径注射人用剂量20倍和100倍剂量(按体重计算),大白鼠肌内注射人用剂量的20倍和100倍均无急性毒性反应。
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中药、天然药物注射剂基本技术要求
应根据品种的特点进行灭菌工艺研究,优先选择无菌保证程度较高的方法和条件,并进行系统的灭菌工艺验证。中药、天然药物复方注射剂,如其处方中包含已上市注射剂的处方,且两者功能主治(适应症)基本一致,应增加已上市注射剂的阳性对照组,并注意两者之间剂量的可比性。
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1-戊硫醇
相对密度(空气=1)3.59稳定性:稳定危险性:1-戊硫醇,中闪点液体,易燃,受热分解或接触酸及酸雾会产生有毒的氧化硫气体;口服引起恶心、呕吐。实验室监测方法:气相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分析),化学工业出版社泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。
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1,2-二乙基苯
国标编号:33537CAS号:135-01-3中文名称:1,2-二乙基苯英文名称:1,2-diethylbenzene;实验室监测方法:气相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分析),化学工业出版社环境标准:前苏联车间空气中有害物质的最高容许浓度10mg/m3水中嗅觉阈浓度0.04~建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿消防防护服。
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高氯酸钠
危险标记:11(氧化剂)主要用途:制造炸药,用作分析试剂、氧化剂等健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。5《分析化学文摘》1990.8.环境标准:美国灌溉水有害临界浓度1~10ppm(水稻)泄漏应急处理:隔离泄漏污染区,限制出入。眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。
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1,2-乙二胺
国标编号:82028CAS号:107-15-3中文名称:1,2-乙二胺英文名称:1,2-Ethylenediamine;爆炸极限:2.7%-16.0%引燃温度:385℃燃烧热:1891.9kJ/mol(液体20℃)危险标记:20(碱性腐蚀品)34(易燃液体)主要用途:用于有机合成和农药、活性染料、医药、环氧树脂固化剂等的制取健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。
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1,2-丙二胺
国标编号:82030CAS号:78-90-0中文名称:1,2-丙二胺英文名称:1,2-Propanediamine;燃烧(分解)产物:一氧化碳、二氧化碳、氧化氮。实验室监测方法:气相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分析),化学工业出版社泄漏应急处理:疏散泄漏污染区人员至安全区,禁止无关人员进入污染区,切断火源。
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2-甲基吡啶
实验室监测方法:色谱/质谱法《固体废弃物试验分析评价手册》中国环境监测总站等译环境标准:前苏联车间卫生标准5mg/m3(混合物)前苏联(1975)水体中有害物质最高允许浓度0.4mg/L饮用水中容许浓度0.05mg/L空气中嗅觉阈浓度0.023ppm泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。
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1,2-二氟苯
健康危害:吸入、口服或经皮肤吸收后对身体有害,有刺激性。实验室监测方法:色谱/质谱法(参照EPA524.2)气相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分析),化学工业出版社泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。
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1,2-二氯丙烷
引燃温度:555℃,爆炸极限:3.4%~14.5%,燃烧热:1542.8kJ/mol危险标记:7(中闪点易燃液体)主要用途:用作脂肪、油、蜡、树脂和树胶的溶剂及杀虫剂等健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。毒理学资料及环境行为:急性毒性:LD502196mg/kg(大鼠经口);亚急性和慢性毒性:小鼠吸入1.85g/m3×4~
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1,2-二氯苯
o-dichlorobenzene别名:邻二氯苯分子式:C6H4Cl2外观与性状:无色易挥发的重质液体,有芳香气味分子量:147.00蒸汽压:2.40kPa/86℃闪点:65℃熔点:-17.5℃沸点:180.4℃溶解性:不溶于水,溶于醇、醚等多数有机溶剂密度:相对密度(水=1)1.30;因此,受1,2-二氯苯污染的水和土壤能较快地得到恢复。
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高氯酸铵
5《分析化学文摘》1990.8.环境标准:前苏联(1975)水体中有害物质最高允许浓度5mg/L前苏联(1978)渔业水体中有害物质最大允许浓度0.008mg/L前苏联(1975)污水排放标准45mg/L泄漏应急处理:隔离泄漏污染区。眼睛接触:提起眼睑,用流动清或生理盐水冲洗。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。如呼吸困难,给输氧。
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1,4-丁二胺
国标编号:61729CAS号:110-60-1中文名称:1,4-丁二胺英文名称:1,4-Butanediamine;燃烧(分解)产物:一氧化碳、二氧化碳、氧化氮。实验室监测方法:气相色谱法《空气中有害物质的测定方法》(第二版),杭士平主编泄漏应急处理:隔离泄漏污染区,周围设警标志,建议应急处理人员戴好防毒面具,穿化学防护服。
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1,3-戊二烯
国标编号:21023CAS号:504-60-9中文名称:1,3-戊二烯英文名称:1,3-pentadiene;实验室监测方法:气相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分析),化学工业出版社环境标准:前苏联(1975)车间卫生标准30mg/m3泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至上风处,并进行隔离,严格限制出入。如呼吸困难,给输氧。
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1-氯丙烷
大鼠经口3g/kg,致死。实验室监测方法:气相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分析),化学工业出版社环境标准:前苏联(1975)车间空气中有害物质的最高容许浓度790mg/m3(2-氯丙烷)泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。
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2-乙基丁醛
国标编号:32070CAS号:97-96-1中文名称:2-乙基丁醛英文名称:2-Ethylbutyraldehyde;燃烧(分解)产物:一氧化碳、二氧化碳。实验室监测方法:气相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分析),化学工业出版社泄漏应急处理:切断火源。防护措施:呼吸系统防护:可能接触蒸气时,应该佩戴防毒口罩。
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2-吡咯酮
CH2CH2CH2C(O)NH外观与性状:无色到淡黄色液体或结晶分子量:85.11蒸汽压:1.33kPa/122℃闪点:129℃熔点:25℃沸点:245℃溶解性:溶于水、乙醇、乙醚、氯仿、乙酸乙酯等多数有机溶剂密度:相对密度(水=1)1.11;燃烧(分解)产物:一氧化碳、二氧化碳、氧化氮。手防护:戴防护手套。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。
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2-戊酮
长期接触可致皮炎。刺激性:家兔经皮开放性刺激试验:405mg,轻度刺激。实验室监测方法:气相色谱法《空气中有害物质的测定方法》(第二版),杭士平主编环境标准:前苏联车间空气中有害物质的最高容许浓度200mg/m3空气中嗅觉阈浓度2.84ppm泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。
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2-甲基-3-丁炔-2-醇
相对密度(空气=1)2.49稳定性:稳定危险性:2-甲基-3-丁炔-2-醇(属同类物质的还有:1-丁炔-3-醇;3-甲基-1-戊炔-3-醇)为高闪点液体能与氧化剂发生反应,遇明火易燃烧。燃烧(分解)产物:一氧化碳、二氧化碳。应急处理人员戴自给式呼吸器,穿一般消防防护服。也可以用大量水冲洗,经稀释的洗液放入废水系统。
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乙炔
国标编号:21024CAS号:74-86-2中文名称:乙炔英文名称:acetylene别名:电石气分子式:C2H2外观与性状:无色无臭气体,工业品有使人不愉快的大蒜气味分子量:26.04蒸汽压:4033kPa/16.8℃闪点:<-50℃熔点:-81.8℃/119kPa沸点:-83.8℃溶解性:微溶于水、乙醇,溶于丙酮、氯仿、苯密度:相对密度(水=1)0.62;
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2-甲基喹啉
危险标记:15(毒害品)主要用途:用于有机合成,也作测定溶剂健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。实验室监测方法:气相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分析),化学工业出版社泄漏应急处理:疏散泄漏污染区人员至安全区,禁止无关人员进入污染区,切断火源。喷雾状水,减少蒸发。
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2-甲基四氢呋喃
国标编号:32100CAS号:96-47-9中文名称:2-甲基四氢呋喃英文名称:2-Methyltetrahydrofuran别名:四氢-2-甲基呋喃分子式:C5H10O;危险标记:7(易燃液体)主要用途:用作合成药物磷酸氯喹、磷酸伯氨喹等的原料,也可用作溶剂健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。燃烧(分解)产物:一氧化碳、二氧化碳。
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2-硝基苯胺
国标编号:61777CAS号:88-74-4中文名称:2-硝基苯胺英文名称:o-Nitroaniline;可通过皮肤和呼吸道吸收,是一种强烈的高铁血红蛋白形成剂,形成的高铁血红蛋白造成组织缺氧,出现紫绀,引起中枢神经系统、心血管系统及其它脏器的损害。20000mg/kg(兔经皮)致突变性:微粒体诱变:鼠伤寒沙门氏菌50ug/皿。
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2-硝基(苯)酚
国标编号:61712CAS号:88-75-7中文名称:2-硝基(苯)酚英文名称:o-Nitrophenol别名:邻硝基苯酚分子式:C6H5NO3;受热分解放出有毒的氧化氮烟气。实验室监测方法:气相色谱法《城市和工业废水中有机化合物分析》王克欧等编气相色谱法;防护服:穿紧袖工作服,长统胶鞋。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。
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2-莰酮
70mg/kg(大鼠经皮)致突变性:细胞遗传学分析:制酒酵母菌2mmol/管。实验室监测方法:空气中:样品用活性炭吸附后,用二硫化碳洗脱,再用气相色谱法分析环境标准:前苏联(1975)车间卫生标准3mg/m3嗅觉阈浓度100mg/m3泄漏应急处理:隔离泄漏污染区,限制出入。身体防护:穿一般作业防护服。如呼吸困难,给输氧。
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2,2,2-三氟乙醇
爆炸极限:5.5%-42%,燃烧热:887.2kj/mol危险标记:7(易燃液体)主要用途:用于药物制造和用作有机溶剂健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。环境标准:前苏联车间卫生标准10mg/m3(三氟乙醇)泄漏应急处理:疏散泄漏污染区人员至安全区,禁止无关人员进入污染区,切断火源。呼吸困难时给输氧。
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3-庚酮
国标编号:33583CAS号:106-35-3中文名称:3-庚酮英文名称:3-heptanone;实验室监测方法:气相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分析),化学工业出版社环境标准:前苏联(1975)车间卫生标准230mg/m3泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。如呼吸困难,给输氧。
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5-氯-2-甲基苯胺
国标编号:61770CAS号:95-79-4中文名称:5-氯-2-甲基苯胺英文名称:5-Chloro-2-methylaniline;健康危害:吸入、摄入或经皮肤吸收可致死。燃烧(分解)产物:一氧化碳、二氧化碳、氧化氮、氯化氢。泄漏应急处理:隔离泄漏污染区,周围设警告标志,建议应急处理人员戴自给式呼吸器,穿化学防护服。
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4-溴苯肼
107℃溶解性:微溶于水,溶于乙醇、乙醚、氯仿、苯稳定性:稳定危险性:4-溴苯肼为可燃助燃的毒害品有毒,遇明火能燃烧。健康危害:本品受高热分解放出有毒气体,对人体有刺激作用和毒性。燃烧(分解)产物:一氧化碳、二氧化碳、氮氧化物、溴化氢。眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。如呼吸困难,给输氧。
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1,3-丁二烯
相对密度(空气=1)1.84稳定性:稳定危险性:1,3-丁二烯[抑制了的],易燃气体,与空气混合易形成爆炸性混合物,遇火星、高温有燃烧爆炸危险。人吸入1%,轻度反应、头痛、口干、嗜睡等;生殖毒性:大鼠吸入最低中毒浓度(TCL0):8000ppm(6小时),(孕后6~建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿消防防护服。
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3-丁烯-2-酮
国标编号:32078CAS号:78-94-4中文名称:3-丁烯-2-酮英文名称:3-buten-2-one;爆炸极限:2.1%-15.6%危险标记:7(易燃液体)主要用途:作为聚合用单体,制造离子交换树脂和药物健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。接触后可引起烧灼感、咳嗽、哮喘、喉炎、气短、头痛、恶心和呕吐。如呼吸困难,给输氧。
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一甲胺
3mmol/L可致小鼠淋巴细胞突变。实验室监测方法:气相色谱法《空气中有害物质的测定方法》,杭士平主编环境标准:中国(TJ36-79)车间空气中有害物质的最高容许浓度5mg/m3前苏联(1975)水体中有害物质最高允许浓度1.0mg/L嗅觉阈浓度4.3mg/m3泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至上风处,并进行隔离,严格限制出入。
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丁烯酸甲酯
CH3CHCHCOOCH3外观与性状:无色液体分子量:100.11蒸气压:2.4kPa闪点:-4.4℃沸点:120.7℃溶解性:不溶于水,溶于乙醇、乙醚密度:相对密度(水=1)0.98稳定性:稳定危险性:丁烯酸甲酯为中闪点液体,与氧化剂应剧烈;危险标记:7(易燃液体)主要用途:用作溶剂健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。
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三氧化铬
健康危害:急性中毒:吸入后可引起急性呼吸道刺激症状、鼻出血、声音嘶哑、鼻粘膜萎缩,有时出现哮喘和紫绀。急性毒性:LD5080mg/kg(大鼠经口)致突变性:微粒体诱变实验:鼠伤寒沙门氏菌10μg/皿。生殖毒性:小鼠皮下注射最低中毒剂量(TDL0):20mg.kg(孕8天),对胚胎外结构有影响(胚胎、脐带);胚胎发育迟缓。
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三氯乙酸
实验室监测方法:液-液萃取气相色谱法《水和废水标准检验法》(20版)环境标准:前苏联车间空气中有害物质的最高容许浓度5mg/m3美国(1976)农灌水标准0.2mg/L泄漏应急处理:隔离泄漏污染区,周围设警告标志,建议应急处理人员戴好防毒面具,穿化学防护服。急救措施:皮肤接触:脱去污染的衣着,立即用水冲洗至少15分钟。
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一氯乙醛
国标编号:61079CAS号:107-20-0中文名称:一氯乙醛英文名称:chloroacetaldehyde;实验室监测方法:气相色谱法《固体废弃物试验与分析评价手册》中国环境监测总站等译环境标准:美国车间卫生标准3.2mg/m3泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并立即隔离150米,严格限制出入。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。