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生化分析仪
称为第三代自动生化分析仪的离心式自动生化分析仪,也应属于分立式。采样针前端有液面传感器防止空吸或采样针外壁液体挂淋,采样臂中有预温装置。加样周期的时间越短分析仪的速度越快。用原公司指定的试剂盒、定标液与定值质控血清作室内质量控制,除非分析仪没有调试好或有故障,一般能一次通过。5、试剂吸光度上下限。
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WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
注5:有些参考物质的量值计量溯源到单位制外的某个测量单位。4.2测量仪器校准与测量系统校准:测量仪器校准与测量系统校准有很大差异,对于临床化学测量而言,测量仪器校准仅仅指生化分析仪的校准,而各生化项目的校准相当于测量系统的校准,包含了仪器、试剂、校准品等一系列可影响测量结果的因素。
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生化分析仪产品注册技术审查指导原则
二、指导原则编写的依据:本指导原则编写的依据是:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(局令16号)、《医疗器械临床试验规定》(局令5号)、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令10号)、《医疗器械标准管理办法》(局令31号)、国家食品药品监督管理局发布的其他规范性文件等法规文件。
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WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
GB/T19634—2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件3术语与定义下列术语和定义也适用于本文件。附录C(规范性附录)便携式血糖仪与生化分析仪的比对方案:C.1标本准备:C.1.1抗凝剂选择:采用肝素(如制造商有推荐的抗凝剂类型,首选推荐类型)抗凝静脉血标本(HCT在制造商声明的适宜范围内)进行比对试验。
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骨科医院基本标准(试行)
《骨科医院基本标准(试行)》由卫生部于2010年10月19日(卫医政发〔2010〕90号)印发。(二)医技科室:至少设检验科、病理科、放射科、超声科、电生理检查科(室)、药学部、输血科、营养科、手术室、消毒供应室。(三)职能科室:至少设医疗质量管理部门、护理部、医院感染管理科、器械科、病案(统计)室、信息科。
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方舱医院装备配置指南(试行)
国家卫生健康委办公厅2022年7月1日全文:方舱医院装备配置指南(试行)一、基本原则:方舱医院应根据自身功能定位、床位规模和服务量,科学确定装备品目和数量,原则上应充分依托托管医院开展检查检验工作。(二)装备供应商应具备足够的生产交付能力和当地库存保障,提供交付时间承诺。
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唾液溶菌酶
概述:溶菌酶是由单链多肽组成的碱性蛋白质,分子量1.5kD,等电点pH11,易与细菌结合,可水解革兰阳性菌细胞壁的粘肽,是体液中重要的杀菌物质。E:吸光度变化率;测定方法有沉淀反应免疫比浊法和乳胶颗粒被动凝集免疫比浊法。试剂:(1)参考标准和抗血清:可选用国内标准化产品,根据其效价进行不同浓度稀释。
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泪液分泌型免疫球蛋白A
概述:SIgA是含有分泌片和J-链的二聚体,存在于初乳及黏膜分泌物如泪液、唾液、胃肠道及呼吸道分泌物中,由黏膜中浆细细胞分泌产生,提供机体抵抗微生物入侵的第1道防线,与溶菌酶和乳铁蛋白一起,在眼组织的局部体液免疫中发挥作用。E:吸光度变化率;测定方法有沉淀反应免疫比浊法和乳胶颗粒被动凝集免疫比浊法。
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尿丙氨酸氨肽酶
概述:尿丙氨酸氨肽氨肽氨肽酶对肾脏疾病诊断有一定价值。操作方法:取50μl尿液,加已预温37℃的基质缓冲液1.0ml,混匀后立即吸入半自动生化分析仪。化验结果临床意义:升高:常见于急性肾小球肾炎、急性肾盂肾炎、急性肾功能衰竭及药物(如庆大霉霉素、磺胺类等)引起的肾小管损害。
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泪液乳铁蛋白
泪液乳铁蛋白的医学检查:检查名称:泪液乳铁蛋白分类:体液和排泄物检查唾液与泪液检查泪液乳铁蛋白的测定原理:根据朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律当光线通过抗原抗体反应系统时,由于溶液中存在抗原抗体复合物,光线被吸收。E:吸光度变化率;测定方法有沉淀反应免疫比浊法和乳胶颗粒被动凝集免疫比浊法。
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泪液溶菌酶
概述:在人体各种分泌液中,泪液溶菌酶含量最高,为血清中含量的1000倍以上。测定溶菌酶的方法有免疫学法和非免疫学法。E:吸光度变化率;C:溶液的浓度;c:分子吸光系数;测定方法有沉淀反应免疫比浊法和乳胶颗粒被动凝集免疫比浊法。试剂:(1)参考标准和抗血清:可选用国内标准化产品,根据其效价进行不同浓度稀释。
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泪液电解质
泪液电解质的医学检查:检查名称:泪液电解质分类:体液和排泄物检查唾液与泪液检查化验取材:唾液、泪液泪液电解质的测定原理:待测离子导致相应电极电位的变化,其变化值与离子活度的对数成正比,而离子活度又与其浓度成正比。翼状胬肉、单纯疱疹病毒性角膜病毒性角膜炎和慢性结膜炎患者泪液钙离子浓度明显减低。
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积液溶菌酶
E:吸光度变化率;测定方法有沉淀反应免疫比浊法和乳胶颗粒被动凝集免疫比浊法。试剂:(1)参考标准和抗血清:可选用国内标准化产品,根据其效价进行不同浓度稀释。同时测定胸腔积液中Lzm和LD时,结核性两者均升高,心力衰竭引起的漏出液两者均低、癌性胸腔积液时Lzm低而LD活性高,此种分离现象是癌性胸腔积液的特点。
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护理院基本标准(2011版)
每病区设护士长1名。五、设备:(一)基本设备:至少配备呼叫装置、给氧装置、呼吸机、电动吸引器或吸痰装置、气垫床或具有防治压疮功能的床垫、治疗车、晨晚间护理车、病历车、药品柜、心电图机、X光机、B超、血尿分析仪、生化分析仪、恒温箱、消毒供应设备、电冰箱、洗衣机、常水热水净化过滤系统。
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尿微量清蛋白
尿微量清蛋白的医学检查:检查名称:尿微量清蛋白分类:体液和排泄物检查尿液检查化验取材:尿液尿微量清蛋白的测定原理:同常规免疫比浊法。(3)应用抗血清:抗人白蛋白血清(市售)用前用缓冲液作1∶50稀释,置室温30min,然后3000r/min离心15min去沉淀。相关疾病:糖尿病、糖尿病性肾病