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毒性反应
毒性反应(toxicreaction)毒性反应是指在剂量过大或蓄积过多时发生的危害性反应,有时也可由于病人的遗传缺陷、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,可在治疗量时出现中毒反应。因服用剂量过大而立即发生的毒性,称为急性毒性,急性毒性多损害循环、呼吸及神经系统功能。毒性反应是药物不良反应的主要类型之一。
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健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
本指导原则参考国外已发布的有关估算首次临床试验MRSD的指导原则、国际上研究者常用的已趋成熟的估算方法,并结合我国新药研发的现状和特点,介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。
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局部麻醉药
酰胺类则不能形成半抗原,故引起变态反应者极为罕见。局麻药对不同种类的神经纤维有不同的选择性和敏感性.交感,副交感对局麻药敏感性高,运动神经敏感性低.各部位注药后的血药浓度按以下顺序依次递减:肋间骶管硬膜外臂丛蛛网膜下腔皮下浸润。局麻药吸收后首先分布到高灌流器官如心、肺、脑、肝等处,称中央室。
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抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
药物类别上主要针对细胞毒类抗肿瘤药物临床研究,由于非细胞毒类药物(如信号传导抑制剂,生物反应调节剂,激素类等)是目前新药开发的主要方向,本指导原则也将尽可能对此类别药物临床研究的不同之处进行阐述。7.中期分析:由于抗肿瘤药物Ⅲ期临床试验通常选择生存期作为疗效观察指标,所需时间长,投资风险较大。
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抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
这些基线研究应包括电解质、肌酐、血红蛋白、粒细胞计数、血小板计数、肝酶、碱性磷酸酶、胆红素以及尿分析。比如,对于患者经常使用的抗组胺药、催眠药以及镇痛药,仅当这些常用药品可能影响试验药物的毒性反应或存在药物相互作用时才予以记录。
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GBZ/T 240.28—2011 化学品毒学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验
——第23部分:迟发性神经毒性试验;——第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验;6.4.3经呼吸道吸入:6.4.3.1染毒时间:按职业接触方式是每天6h,每周5d(称间歇暴露方式);6.7.6.3对在试验中途死亡或处死的动物、所有高剂量组和对照组动物的组织器官进行病理组织学检查并详细描述。e)慢性毒性表现、靶器官、NOAEL;
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抗生素疗法
5.外科手术前后用抗菌药物预防感染。治疗前应充分了解各类抗生素及各个品种的临床药理特点,充分了解药物的毒性反应、禁忌证及配伍禁忌,了解机体健康状况尤其肝、肾功能及过敏状态等,以合理选择。肝肾功能不全者忌用磺胺。(2)联合治疗的指征:一种以上抗菌药物的联合治疗,目的在于增强疗效、延缓耐药菌株的产生;
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GBZ/T 240.24—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第24部分:慢性经口毒性试验
ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.24—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分:慢性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part24:Chronicoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。j)大体解剖所见;
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GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分:慢性吸入毒性试验
ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.26—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第26部分:慢性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part26:Chronicinhalationtoxicitystudy)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。n)确定NOAEL;
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GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
——第40部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;6.6.2尿液检查:收集各组动物尿样进行分析,大鼠每组每性别可检查10只,非啮齿类动物应全部检查,每次检查的动物最好相同,检查时间间隔与血常规检查一致。6.6.5.6如高剂量组与对照组病理组织学检查存在明显差别,则其他剂量组的相应器官和组织也应进行病理组织学检查。
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奎尼丁
奎尼丁的不良反应:1.传导阻滞,加重心衰甚至心脏停搏及心动过速、心动过缓、血压下降。发生尖端扭转型室速或严重的传导障碍时,可以用临时心室起搏和(或)硫酸镁静脉注射治疗。口服本药后约15min内开始生效,2~4d无效,或有毒性反应者,应停药。2.发生房室传导阻滞,尤其阿斯综合征时,应立即给予异丙肾上腺素0.5~
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异奎宁
奎尼丁的不良反应:1.传导阻滞,加重心衰甚至心脏停搏及心动过速、心动过缓、血压下降。发生尖端扭转型室速或严重的传导障碍时,可以用临时心室起搏和(或)硫酸镁静脉注射治疗。口服本药后约15min内开始生效,2~4d无效,或有毒性反应者,应停药。2.发生房室传导阻滞,尤其阿斯综合征时,应立即给予异丙肾上腺素0.5~
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异性金鸡纳碱
奎尼丁的不良反应:1.传导阻滞,加重心衰甚至心脏停搏及心动过速、心动过缓、血压下降。发生尖端扭转型室速或严重的传导障碍时,可以用临时心室起搏和(或)硫酸镁静脉注射治疗。口服本药后约15min内开始生效,2~4d无效,或有毒性反应者,应停药。2.发生房室传导阻滞,尤其阿斯综合征时,应立即给予异丙肾上腺素0.5~
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联磺甲氧苄啶
联磺甲氧苄啶的适应证:主要用于对联磺甲氧苄啶敏感的细菌所致的尿路感染、肠道感染、成人慢性支气管炎急性发作、急性中耳炎等。10.由于TMP对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应,可出现白细胞减少,血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。
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吡斯的明
溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色。含量测定:取本品约0.23g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。4.治疗麻痹性肠梗性肠梗阻和术后尿潴留:可口服溴吡斯的明60~
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溴化吡啶斯的明
溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色。含量测定:取本品约0.23g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。4.治疗麻痹性肠梗性肠梗阻和术后尿潴留:可口服溴吡斯的明60~
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吡啶斯的明
溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色。含量测定:取本品约0.23g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。4.治疗麻痹性肠梗性肠梗阻和术后尿潴留:可口服溴吡斯的明60~
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溴吡啶斯的明
溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色。含量测定:取本品约0.23g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。4.治疗麻痹性肠梗性肠梗阻和术后尿潴留:可口服溴吡斯的明60~
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美斯地浓
溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色。含量测定:取本品约0.23g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。4.治疗麻痹性肠梗性肠梗阻和术后尿潴留:可口服溴吡斯的明60~
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美斯的侬
溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色。含量测定:取本品约0.23g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。4.治疗麻痹性肠梗性肠梗阻和术后尿潴留:可口服溴吡斯的明60~
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硫酸链霉素
硫酸盐:取本品0.25g,精密称定,置碘量瓶中,加水100ml使溶解,用氨试液调节pH值至11,精密加入氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml与酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.1mol/L)滴定,注意保持滴定过程中的pH值为11,滴定至紫色开始消褪,加乙醇50ml,继续滴定至紫蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。
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美定隆
溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色。含量测定:取本品约0.23g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。4.治疗麻痹性肠梗性肠梗阻和术后尿潴留:可口服溴吡斯的明60~
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硫酸庆大霉素
另取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液,同法测定,供试品溶液色谱图中如有西索米星、小诺霉素峰,用相应的线性回归方程计算,含西索米星不得过2.0%,小诺霉素不得过3.0%。对于革兰阴性杆菌所致重症感染或绿脓杆菌全身感染,1日量每千克体重可用到5mg。
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胃癌放射治疗临床路径(2012年版)
3.术后放射治疗:术后病理分期为T3、T4或者区域淋巴结阳性的,需要放疗+氟尿嘧啶或紫杉类为基础的增敏剂行同步放化治疗。:1.血常规、肝肾功能。二、胃癌放疗临床路径表单:适用对象:第一诊断为胃癌(ICD-10:C16伴Z51.0,Z51.0伴Z85.002),术前/术后同步放化疗,无法切除肿瘤放化同步治疗,姑息性放疗。
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溴吡斯的明
溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色。含量测定:取本品约0.23g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。4.治疗麻痹性肠梗性肠梗阻和术后尿潴留:可口服溴吡斯的明60~
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瑞贝克
药品说明书:别名:硫酸庆大霉素,正泰霉素,小儿利宝,庆大霉素,艮他霉素,瑞贝克(缓释片)外文名:Gentamicin,GentamicinSulfate,Cidomycin,Garamycin,Gentalin适应症:主要用于大肠杆菌、痢疾杆菌、克酶白肺炎杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌等革兰阴性菌引起的系统或局部感染。新生儿每千克体重1日2~2.本品1日量宜分2~
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GBZ/T 240.19—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验
ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.19—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part19:Subchronicdermaltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。
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GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验
ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.18—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part18:Subchronicoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。m)确定NOAEL;
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优喘平
不良反应的发生与血浓度密切相关,大于20μg/ml即可产生毒性反应,使用中必须进行血药浓度监测。(3)取本品约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。茶碱拮抗腺苷的有效浓度是抑制磷酸二酯酶的有效浓度1/100~处理心律失常、低血压;
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茶碱
不良反应的发生与血浓度密切相关,大于20μg/ml即可产生毒性反应,使用中必须进行血药浓度监测。(3)取本品约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。茶碱拮抗腺苷的有效浓度是抑制磷酸二酯酶的有效浓度1/100~处理心律失常、低血压;
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二氧二甲基嘌呤
不良反应的发生与血浓度密切相关,大于20μg/ml即可产生毒性反应,使用中必须进行血药浓度监测。(3)取本品约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。茶碱拮抗腺苷的有效浓度是抑制磷酸二酯酶的有效浓度1/100~处理心律失常、低血压;
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时尔平
不良反应的发生与血浓度密切相关,大于20μg/ml即可产生毒性反应,使用中必须进行血药浓度监测。(3)取本品约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。茶碱拮抗腺苷的有效浓度是抑制磷酸二酯酶的有效浓度1/100~处理心律失常、低血压;
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长效茶喘平
不良反应的发生与血浓度密切相关,大于20μg/ml即可产生毒性反应,使用中必须进行血药浓度监测。(3)取本品约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。茶碱拮抗腺苷的有效浓度是抑制磷酸二酯酶的有效浓度1/100~处理心律失常、低血压;
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无水茶碱缓释片
不良反应的发生与血浓度密切相关,大于20μg/ml即可产生毒性反应,使用中必须进行血药浓度监测。(3)取本品约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。茶碱拮抗腺苷的有效浓度是抑制磷酸二酯酶的有效浓度1/100~处理心律失常、低血压;
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葆乐辉
不良反应的发生与血浓度密切相关,大于20μg/ml即可产生毒性反应,使用中必须进行血药浓度监测。(3)取本品约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。茶碱拮抗腺苷的有效浓度是抑制磷酸二酯酶的有效浓度1/100~处理心律失常、低血压;
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舒弗美
不良反应的发生与血浓度密切相关,大于20μg/ml即可产生毒性反应,使用中必须进行血药浓度监测。(3)取本品约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。茶碱拮抗腺苷的有效浓度是抑制磷酸二酯酶的有效浓度1/100~处理心律失常、低血压;
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时乐平
不良反应的发生与血浓度密切相关,大于20μg/ml即可产生毒性反应,使用中必须进行血药浓度监测。(3)取本品约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。茶碱拮抗腺苷的有效浓度是抑制磷酸二酯酶的有效浓度1/100~处理心律失常、低血压;
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埃斯玛隆
不良反应的发生与血浓度密切相关,大于20μg/ml即可产生毒性反应,使用中必须进行血药浓度监测。(3)取本品约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。茶碱拮抗腺苷的有效浓度是抑制磷酸二酯酶的有效浓度1/100~处理心律失常、低血压;
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不良反应
5.变态反应(allergicreaction)变态反应是一类免疫反应。临床用药前常做皮肤过敏试验,但仍有少数假阳性或假阴性反应。6.特异质反应(idiosyncrasy)少数特异体质病人对某些药物反应特别敏感,反应性质也可能与常人不同,但与药物固有药理作用基本一致,反应严重度与剂量成比例,药理拮抗药救治可能有效。
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未见明显毒性反应剂量
未见明显毒性反应剂量指与对照组相比,在某受试动物种属中不会产生明显毒性反应的最高剂量。确定未见明显毒性反应剂量(NOAEL)时应当考虑有生物学意义的毒性反应(即使没有统计学意义)。
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中医内治法
内治法即通过内服中药达到治病目的的一种治法,处方用药应注意配伍七情和用药禁忌。乌头反贝母、瓜蒌、白蔹、白及、半夏。2.十九畏硫黄畏朴硝;川乌、草乌畏犀角;牙硝畏三棱、官桂畏石脂、人参畏五灵脂、(十九畏的“畏”与配伍七情相畏的“畏”,涵义不同,十九畏之“畏”实为七情之“恶”,应注意不要混淆)。
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太阳海星
口面间辐部狭小,只有少数数个腹侧板,每板上有5-20个颗粒状棘。因冠心痛、缺血性脑血管病均与高脂血症及血液高凝状态有密切关系,故认为SDAMP是治疗微循环障碍、高血脂、冠心病及脑血管疾病有效的药物。4.毒性,每只小鼠静脉注射陶氏太阳海星代血浆1ml,无毒性反应,无死亡。性味:味咸;性平功能主治:和胃止痛。
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氨基叶酸
药品说明书:别名:癌得宁;白血宁外文名:Aminopterin适应症:主要用于急性白血病,亚急性白血病。注意事项:1.可抑制骨髓功能,在整个疗程中经常检查血象和定期检查骨髓象。3.其毒性反应同甲氨喋呤,但对中枢神经系统毒性较大。5.若出现胃肠道出血、溃疡、腹泻,常是中毒先兆,应给予重视。规格:片剂:每片0.5mg。
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氨基蝶翅素
药品说明书:别名:癌得宁;白血宁外文名:Aminopterin适应症:主要用于急性白血病,亚急性白血病。注意事项:1.可抑制骨髓功能,在整个疗程中经常检查血象和定期检查骨髓象。3.其毒性反应同甲氨喋呤,但对中枢神经系统毒性较大。5.若出现胃肠道出血、溃疡、腹泻,常是中毒先兆,应给予重视。规格:片剂:每片0.5mg。
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氨基蝶环
药品说明书:别名:癌得宁;白血宁外文名:Aminopterin适应症:主要用于急性白血病,亚急性白血病。注意事项:1.可抑制骨髓功能,在整个疗程中经常检查血象和定期检查骨髓象。3.其毒性反应同甲氨喋呤,但对中枢神经系统毒性较大。5.若出现胃肠道出血、溃疡、腹泻,常是中毒先兆,应给予重视。规格:片剂:每片0.5mg。
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癌得宁
药品说明书:别名:癌得宁;白血宁外文名:Aminopterin适应症:主要用于急性白血病,亚急性白血病。注意事项:1.可抑制骨髓功能,在整个疗程中经常检查血象和定期检查骨髓象。3.其毒性反应同甲氨喋呤,但对中枢神经系统毒性较大。5.若出现胃肠道出血、溃疡、腹泻,常是中毒先兆,应给予重视。规格:片剂:每片0.5mg。
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马尾神经阻滞术
操作名称:马尾神经阻滞术适应证:马尾神经阻滞术适用于:1.小儿会阴、下肢或下腹部手术的麻醉。抽吸有回血也不应注药,以免出现局麻药毒性反应。注意事项:1.穿破硬脊膜新生儿硬膜囊一般终止于骶2水平,偶有低于骶2的。3.直肠损伤小儿的骶骨发育不全或畸形,穿刺针可穿过骶管前壁,进一步进针损伤直肠等盆腔脏器。
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羊角拗子
《*辞典》:羊角拗子:出处:《广西中药志》拼音名:Y nɡJiǎoNi Zǐ来源:为夹竹桃科植物羊角拗的种子。弱亲脂甙有D-毒毛旋花甙-Ⅰ和D-毒毛旋花甙-Ⅲ,以前者含量较多,作用比羊角拗甙更强。此外,还曾试用于小儿小病灶肺炎合并心力衰竭78例,亦获良效,绝大部分病例经治2天后紫绀消失,心率、呼吸减慢,肝脏缩小。
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食管癌放射治疗临床路径标准住院流程(县医院2013年版)
2.辅助检查:食管造影、内窥镜检查、颈胸腹CT或胸部CT并颈部及腹部B超。(2)凝血功能、肿瘤标志物;(3)食管腔内超声检查;4.监测体重及能量摄入,如果热量摄入不足(<1500千卡/日),则应考虑给予肠内(首选)或肠外营养支持治疗,可以考虑留置十二指肠营养管或胃造瘘进行肠内营养支持。:1.血常规、肝功能、肾功能。
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重组人血管内皮抑制素
药品名称:重组人血管内皮抑制素Endostatin分类:呼吸系统肿瘤用药是否需要检测靶点:否制剂与规格:针剂:15mg(3ml)/瓶适应证:本品联合长春瑞滨/顺铂(NP)化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ~Ⅳ期NSCLC患者。(2)≥3级皮肤过敏反应。4.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用。