2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Kangle Biyan Pian
2.2 标准编号
WS3-B-2423-97
2.3 处方
苍耳子 750g 辛夷 80g 白芷 330g 麻黄 250g 穿心莲 750g 黄芩 330g 防风 415g 广藿香 500g 牡丹皮 500g 薄荷脑 2g 马来酸氯苯那敏 0. 66g
2.4 制法
以上十一味，除马来酸氯苯那敏、薄荷脑外，取辛夷、防风、广藿香、 白芷提取挥发油后，药渣与其余苍耳子等五味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1 小时，滤过，合并滤液，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥成细粉，加入马来酸氯苯那敏及适 量辅料，混匀,制成颗粒,干燥，喷加薄荷脑乙醇溶液及上述挥发油，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。
2.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味微苦、辛。
2.6 鉴别
(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醚10ml，浸渍10分钟，滤过，滤 液置蒸发皿中，挥干，加新制的香草醛硫酸溶液(1→100)1～2滴，即显棕红色，渐变红 紫色。
(2)取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml,加热回流10分钟,滤过，取滤液2ml, 加乙醇制氨试液2滴与硫酸铜试液1滴，即生成绿色沉淀。
(3)取本品8片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，浸渍2小时，时时振摇，滤过,滤液 作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材 2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶HF<[254]>薄层板上，以甲 苯-氯仿-丙酮(4:4:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供 试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品8片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，浸渍20分钟，时时振摇，滤过，滤 液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品,加氯仿 制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述 两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-浓氨试液(20:0.15)为展开剂, 展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显 相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
疏风清热，活血驱瘀，祛湿通窍。用于外感风邪、胆经郁热、脾 胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻渊(急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎)。
2.9 用法与用量
口服，一次4片，一日3次。
2.10 注意
2.11 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草