3 卡尔法坦介绍
3.1 药品名称
3.2 英文名称
Calfactant
3.3 分类
3.4 剂型
6ml/支。
3.5 卡尔法坦的药理作用
卡尔法坦气管内给药可降低通气时肺泡表面张力，稳定肺泡，增强肺内负压，减少呼吸做功，增加肺顺应性。
3.6 卡尔法坦的药代动力学
卡尔法坦直接给药至肺泡表面（目前尚无其在人体内吸收、代谢和排泄的研究），用经放射标记的卡尔法坦注入成年兔肺内，24h后肺泡内放射活性为50%，肺组织中为25%，其他组织中放射活性不到5%。在伴有致死性的肺表面活性剂缺乏的早产幼羊中注射卡尔法坦，24h后肺内存留不到30%。
3.7 卡尔法坦的适应证
预防和治疗早产新生儿呼吸窘迫综合新生儿呼吸窘迫综合征（RDS）。
3.8 注意事项
2.卡尔法坦应冷藏，储存中勿大力振摇。
3.9 卡尔法坦的不良反应
卡尔法坦最常见的不良反应为紫绀（65%），呼吸道阻塞（39%），心动过缓（34%）和表面活性剂返流到支气管内（21%）。这些不良反应一般较轻，并不伴有严重的并发症或导致死亡。
3.10 卡尔法坦的用法用量
卡尔法坦应通过气管插管注入，每次总剂量为3ml/kg，分为两次给药，当第一个1.5ml/kg注入后，婴儿定位在左侧或右侧，待20～30次呼吸后，换位后再注入另一侧1.5ml/kg。中间停顿应观察呼吸道状况。如果病人一直处于插管状态，每12h可重复给予3ml/kg，直至总量达9ml/kg。卡尔法坦在预防妊娠期不足29周的早产儿发生RDS时，应在出生后30min内使用。
3.11 专家点评
卡尔法坦能降低RDS的发生率和由RDS导致的死亡率。在治疗RDS的多剂量、随机双盲对照临床试验中，共1126名出生72h内发生RDS并需气管插管且α/A pO2<0.22的婴儿。卡尔法坦（3ml/kg）与Exosurf Neonatal（5ml/kg）相比，死亡和慢性肺疾病的最终结果无显著差异，但气胸和/或肺间质气肿发生率较低（11%，22%）；在共有853名妊娠期不足29周的早产儿多剂量、随机双盲对照预防RDS的临床试验中，卡尔法坦（3ml/kg）与Exosurf Neonatal（5ml/kg）相比，RDS的发生率分别为15%和47%，气胸和/或肺间质气肿的发生率为10%和15%，由RDS导致的死亡率为2%和5%，其他则无显著差异。在另一项662名患有RDS需气管插管且α/A pO2<0.22的多剂量、随机双盲临床治疗试验中，卡尔法坦（4ml/kg，每毫升含磷脂25mg）和Survanta（4ml/kg）相比，各项指标均无显著差异。在有457名妊娠期为30周出生体重<1251g的婴儿的多剂量、随机双盲对照预防RDS的临床试验中，卡尔法坦（4ml/kg，每毫升含磷脂25mg）和Suraranta（4ml/kg）相比无明显差别。与上述两药相比，卡尔法坦治疗时明显改善吸入氧浓度和平均气道压力。