3 概述
金水宝胶囊为中成药,研制方,胶囊剂。该药系由江西国药厂研制。
3.1 组成
3.2 功能
补肾保肺,秘精益气。
3.3 主治
慢性支气管炎、高血脂症以及阳痿、早泄、性欲减退、妇女月经不调、腰酸腹痛,白带清稀等性功能低下症及腰膝酸软、神疲畏寒、耳鸣失眠、牙齿松动属肺肾两虚,精神不足者。
3.4 用法
口服,1次3粒,1日3次,饭后服用。
3.5 临床研究
经临床治疗观察高脂血症、慢性支气管及性功能低下656例,其中:高脂血症358例,降胆固醇总有效率为68.6%,降甘油三酯总有效率为57.4%,升高高密度脂蛋白总有效率为76.2%;肺肾两虚、肺阴不足及脾肾两虚、肾阳不足之寒痰、咳喘型慢性支气管炎109例,总有效率为84.4%;性功能低下症189例,总有效率在50%以上。药理研究表明,该药具有:(1)降血脂及防治动脉硬化;(2)增加心肌与脑的血液供应,降低血压、抑制血小板凝集功能;(3)抗炎、镇咳、祛痰、平喘、镇静作用;(4)促性腺作用。毒性研究表明,该药皮下注射和灌胃在最大浓度、最大允许体积时,小鼠未出现死亡;致突变试验,Ames试验阴性致畸胎试验,小鼠内脏及骨骼发育正常,无畸形病变。
4 金水宝胶囊药典标准
4.1 品名
Jinshuibao Jiaonang
4.2 处方
4.3 制法
取发酵虫草菌粉(Cs-4),粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。
4.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至浅棕褐色的粉末;气香,味微苦。
4.5 鉴别
(1)取[含量测定]项下的续滤液15ml,蒸干,残渣加稀乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品和尿苷对照品,加稀乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷—异丙醇—乙酸乙酯—水—浓氨试液(8:6:2:0.3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物1g,加水10ml,加热至沸,滤过,滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品和缬氨酸对照品,加水制成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含缬氨酸0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取甘露醇对照品,加稀乙醇制成每1ml含9mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液3μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇—乙酸乙酯—水(9:6:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在130℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
4.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
4.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含2%四氢呋喃的磷酸盐缓冲溶液[0.066mol/L磷酸二氢钾溶液—0.066mol/L磷酸氢二钠溶液(2:3)]为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。
4.7.2 对照品溶液的制备
取腺苷对照品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,用稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度.摇匀,即得(每1ml含腺苷8μg)。
4.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置5ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
4.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含腺苷(C10H13N5O4)应为0.70~1.20mg。
4.8 功能与主治
补益肺肾,秘精益气。用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝疫软,月经不调,阳痿早泄;慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂lfIL症、肝硬化见上述证候者。
4.9 用法与用量
口服。一次3粒,一日3次;用于慢性肾功能不全者,一次6粒,一日3次;或遵医嘱[1]。
4.10 规格
每粒装0.33g
4.11 贮藏
密封。
4.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 金水宝胶囊介绍
5.1 药品类型
5.2 药品名称
5.3 药品汉语拼音
Jinshuibao Jiaonang
5.4 成份
5.5 性状
金水宝胶囊为硬胶囊,内容物为黄棕色至浅棕褐色的粉末;气香,味微苦。
5.6 金水宝胶囊的功能主治
补益肺肾、秘精益气。用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝痠软,月经不调,阳痿早泄。
5.7 规格
每粒装0.33克
5.8 用法用量
口服。一次3粒,一日3次。
5.9 注意事项
1.忌不易消化食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用金水宝胶囊前请咨询医师或药师。
5.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.11 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.