京万红软膏

中成药 外用药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

jīng wàn hóng ruǎn gāo

2 京万红软膏药典标准

2.1 品名

京万红软膏

Jingwanhong Ruangao

2.2 处方

地榆地黄当归桃仁黄连木鳖子罂粟壳、血余棕榈半边莲土鳖虫白蔹黄柏紫草金银花红花大黄苦参五倍子槐米木瓜苍术白芷赤芍黄芩胡黄连川芎栀子乌梅冰片血竭乳香没药

2.3 性状

本品为深棕红色的软膏;具特殊的油腻气。

2.4 鉴别

(1)取本品20g,加盐酸甲醇-水(10:45:45)50ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以水饱和的甲苯-乙酸乙酯甲酸(6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20g,加甲醇50ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乳香照药材1g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,放置30分钟后观察。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20g,加甲醇50ml,加热回流10分钟,冷冻30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加20%氢氧化钾溶液10ml使溶解,滤过,滤液用三氯甲烷5ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取血竭照药材0.1g,加甲醇10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣自“加20%氢氧化钾溶液10ml”起,同法制成对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药溶液1~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.5 检查

2.5.1 粒度

取本品,依法(2010年版药典一部附录Ⅰ R)测定,平均每张载玻片上检出超过180μm的粒子不得多于8粒,并不得有1粒超过600μm。

2.5.2 其他

应符合软膏剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ R)。

2.6 含量测定

2.6.1 冰片

气相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.6.1.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53 mm,膜厚度为1μm),柱温为155℃。理论板数按正十八烷峰计算应不低于10000。

2.6.1.2 校正因子测定

取正十八烷适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品适量,精密称定,加内标溶液制成每1ml含0.3mg的溶液,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。

2.6.1.3 测定法

取装量项下的内容物,混匀,取适量(相当于含龙脑约6mg),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液20ml,密塞,振摇,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含冰片龙脑(C10H18O)计,应为4.1~8.2mg。

2.6.2 血竭

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。避光操作。

2.6.3 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(40:60)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。

2.6.4 对照品溶液的制备

血竭高氯酸盐对照品适量,精密称定,加11%磷酸甲醇溶液(v/v)制成每1ml含血竭高氯酸盐40μg(相当于血竭素29μg)的溶液,即得。

2.6.5 供试品溶液的制备

取装量项下的内容物,混匀,取约20g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入11%磷酸甲醇溶液(V/V)50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.6.6 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含血竭血竭素(C17H14O3)计,不得少于52μg。

2.7 功能与主治

清热解毒凉血化瘀,消肿止痛,祛腐生肌。用于水、火、电灼烫伤,疮疡肿痛,皮肤损伤,创面溃烂。

2.8 用法与用量

生理盐水清理创面,涂敷本品或将本品涂于消毒纱布上,敷盖刨面,用消毒纱布包扎,一日1次。

2.9 注意

孕妇慎用。

2.10 规格

(1)每支装10g  (2)每支装20g  (3)每瓶装30g (4)每瓶装50g

2.11 贮藏

密封遮光,置阴凉干燥处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 京万红软膏介绍

3.1 京万红软膏的功效

消肿、活血、止痛、去腐解毒、排脓生肌。

3.2 京万红软膏适应

治疗水、火、电灼烫伤、疮疡肿痛、皮肤损伤、创面溃疡等症。

3.3 京万红软膏的用法

外用涂于患处。

3.4 规格

10g/支。

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
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