2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Jiangtang Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-2551-97
2.3 处方
人参 38g 知母 400g 三颗针 280g 干姜 20g 五味子 38g 人参茎叶皂甙 4g
2.4 制法
以上六味，取人参、知母(处方量的1/3)，粉碎成细粉，过筛,取剩余的 知母、干姜、五味子加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时、第三次1小时,合并煎 液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉，过筛；另取三颗针,加0.5%硫酸适 量，冷浸24小时，取酸水浸出液，用石灰水，调节PH值至7，滤过，滤液加盐酸调节PH 值至2～3，再加适量氯化钠盐析使沉淀。取沉淀物，干燥，粉碎成细粉，过筛，与上述 人参、知母细粉，五味子等干膏粉混匀，装胶囊，即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；味甘、微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察；树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物,草 酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。
(2)取本品内容物 3g，加乙醇40ml，加热回流40分钟，取上清液20ml，加盐酸1ml， 加热回流1小时后，浓缩至约5ml，加水10ml，用苯20ml振摇提取，分取苯液蒸干，残渣 加苯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取知母对照药材 6g,同法制成对照药材溶液。再取 菝葜皂甙元，加苯制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各7μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(9:1) 为展开剂，展开，取出,晾干,喷以8%香草醛的无水乙醇溶液与硫酸溶液(7→10)的混和 液(1:10)，在100℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
清热生津，滋阴润燥。用于消渴症，多饮，多尿，多食，消瘦， 体倦无力及全身综合症。
2.9 用法与用量
口服，一次4～6粒，一日3次。
2.10 规格
每粒装0. 3g
2.11 贮藏
密封。
吉林省药品检验所 起草