2 姜黄消痤搽剂药典标准
2.1 品名
Jianghuang Xiaocuo Chaji
2.2 处方
姜黄50g、重楼50g、杠板归50g、土荆芥25g、一枝黄花25g、绞股蓝25g、珊瑚姜50g
2.3 制法
以上七味,姜黄、珊瑚姜粉碎成粗粉,水蒸气蒸馏提取挥发油,备用。绞股蓝、一枝黄花、重楼粉碎成细粉,用80%乙醇浸渍后缓缓渗漉,收集渗漉液,备用。杠板归、土荆芥加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.22(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量达50%,静置24小时,滤过,滤液与上述渗漉液合并。上述姜黄等挥发油加聚山梨酯80 20ml,乳化后加入上述药液中,混匀,滤过,调整至1000ml,即得。
2.4 性状
本品为黄色的澄清溶液;具特异香气。
2.5 鉴别
(1)取本品作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.5g,加无水乙醇5ml,超声处理10分钟,取上清液,作为对照药材溶液。再取姜黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用三氯甲烷-甲醇-甲酸(9.6:0.4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品作为供试品溶液。另取重楼对照药材0.5g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取重楼皂苷Ⅰ对照品、重楼皂苷Ⅱ对照品、重楼皂苷Ⅵ对照品、重楼皂苷Ⅶ对照品,用甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(15:5:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品作为供试品溶液。另取珊瑚姜对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣用甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10ml,置水浴上蒸至无醇味,加水20ml,摇匀,用石油醚(30~60℃),振摇提取2次,每次20ml,弃去石油醚液,水液加稀盐酸4滴,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 乙醇量
应为35%~60%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。
2.6.2 pH值
应为3.0~5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ V)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.4%醋酸溶液为流动相B,按下表的规定进行梯度洗脱;检测波长为360nm。理论板数按姜黄素峰计算应不低于5000。
时间(分钟) | 流动相A(%) | 流动相B(%) |
0~7 | 17 | 83 |
7~9 | 17→44 | 83→56 |
9~25 | 44 | 56 |
2.7.2 对照品溶液的制备
取姜黄素对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.02mg的溶液,摇匀,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,超声处理(功率300W,频率28kHz)10分钟,放冷,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含姜黄以姜黄素(C21H20O6)计,不得少于50μg。
2.8 功能与主治
中医:清热祛湿,散风止痒,活血消痤。用于湿热郁肤所致的粉刺(痤疮),油面风(脂溢性皮炎)。
2.9 用法与用量
外用。用棉签蘸取本品涂患处,一日2~3次。
2.10 注意
(3)乙醇过敏者慎用。
2.11 规格
每瓶装(1) 10ml (2) 30ml (3) 50ml(4)65ml
2.12 贮藏
避光,密闭。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 姜黄消痤搽剂介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
Jianghuang Xiaocuo Chaji
3.4 成份
3.5 性状
3.6 姜黄消痤搽剂的功能主治
中医:清热祛湿,散风止痒,活血消痤。用于湿热郁肤所致的粉刺(痤疮),油面风(脂溢性皮炎)。
3.7 规格
每瓶装(1) 10ml (2) 30ml (3) 50ml (4)65ml
3.8 用法用量
外用。用棉纤蘸取本品涂患处,一日2~3次。
3.9 姜黄消痤搽剂的不良反应
3.10 注意事项
1.姜黄消痤搽剂为外用药,禁止内服。
2.忌烟酒、辛辣、酸、油腻及腥发食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。切忌用手挤压患处。
12.儿童必须在成人监护下使用。
14.如正在使用其他药品,使用姜黄消痤搽剂前请咨询医师或药师。
3.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.12 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。