中药部颁标准
拼音名
Huolisu Koufuye
处方
制何首乌 淫羊藿 黄精(制) 枸杞子 黄芪 丹参
制法
以上六味，制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至糖浆 状，放冷，加乙醇使含醇量达70%，放置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量达80%，放置，滤过，以 10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，放置，滤过，滤液用10%盐酸液调节pH值至7.0，回收乙醇，药 液备用；淫羊藿、黄精加水煎煮二次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量，放冷，加 乙醇至含醇量达65%，静置，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80%，静置，滤过，滤液用10%氢氧化 钠溶液调节pH值至8.0，静置，滤过，滤液用10%盐酸溶液调节pH值至7.0，回收乙醇，药液备 用；黄芪加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约95ml，药液备用。合并以上备用药液，搅 匀，冷藏放置，滤过，加水至1000ml，加入适量无糖型甜味剂，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调 节pH值至7.0～7.5，即得。
性状
本品为棕色的液体；味甜、微涩。
鉴别
(1)取本品20ml，用氯仿振摇提取3次，每次15ml，合并氯仿液，回收氯仿，残渣加 乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇(15:2:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏 后，日光下检视，斑点变为红色。
(2)取本品10ml，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，回收醋酸乙酯，残 渣加4ml乙醇使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅 胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5% 三氯化铝乙醇溶液，于105℃烘5～10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对 照品色谱相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点。
检查
相对密度 应不低于1.05(附录 Ⅶ A比重瓶法)。 pH值 应为5.0～7.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ J)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液 (57:43)为流动相；检测波长为271nm；柱温为40℃；理论板数按淫羊藿甙峰计算应不低于 2500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿甙对照品约10mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀 释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含淫羊藿甙100μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品1.0ml，加于聚酰胺柱[取聚酰 5g(75～180nm)，湿法 装柱(柱径20mm)，洗净备用]中，用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用乙醇150ml洗脱，洗脱液于 50℃以下减压蒸干，残渣用甲醇溶解，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含淫羊藿甙(C33H40O15)不得少于0.5mg。
功能与主治
益气补血，滋养肝肾。用于年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聋，脱发或 头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。
用法与用量
口服，一次10ml，一日1次，睡前服，连服三个月为一疗程。
规格
每支装10ml
贮藏
密封，置阴凉处。 四川省药品检验所 起草