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释放度测定法
...释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。检查释放度的制剂,不再进行溶出度或崩解时限的检查。 缓释制剂系指口服药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放,且每日用药...
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药物制剂通则
...料通过制剂技术制成状的制剂。 (二)国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂,可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2....
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第四十三章 药物制剂通则
...料通过制剂技术制成状的制剂。 (二)国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂,可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2....
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转发“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”的通知
...监督局“关于印发《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”(质技监局标发[2000]36号文)和“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》通知”(质技监局标函[2000]31号文)的要求,经研究决定,现将...
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关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
...粉末和供注射用无菌原料药按我局《可见异物检查法补充规定》执行。现印发《可见异物检查法补充规定》(附件1,3),并对《中国药典》2005年版“可见异物检查法”(一部、二部)有关内容进行修订(附件2),于2005年10月1...
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《工业产品生产许可证注销程序管理规定》将于3月1日正式实施
《工业产品生产许可证注销程序管理规定》(国家质量监督检验检疫总局第93号)2006年11月27日经国家质量监督检验检疫总局审议通过,将于2007年3月1日起施行。该规定中所称的工业产品是指《工业产品生产许可证管理条例》规...
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《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)
国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...
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加强植物新品种的司法保护
...审理侵犯植物新品种权纠纷案件具体应用法律问题的若干规定》编者按:《最高人民法院关于审理侵犯植物新品种权纠纷案件具体应用法律问题的若干规定》(以下简称《规定》)已于2007年1月12日公告公布,自2月1日起施行。本规...
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为植物新品种提供一片法律沃土
...性较强,现行的《中华人民共和国植物新品种保护条例》规定比较原则,2001年公布的《最高人民法院关于审理植物新品种纠纷案件若干问题的解释》仅规定了案件的受理、管辖和诉讼中止等程序性问题,不能满足审判实践的需...
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医疗气功管理暂行规定
中华人民共和国卫生部令第12号《医疗气功管理暂行规定》已于2000年6月15日经第4次部务会讨论通过,现予发布施行。 部长张文康二○○○年七月十日医疗气功管理暂行规定第一章总则第一条为加强医疗气功管理,保护人民健...
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女职工劳动保护规定
女职工劳动保护规定(1988年7月21日国务院发布) 第一条 为维护女职工的合法权益,减少和解决女职工在劳动和工作(以下统称劳动)中因生理特点造成的特殊困难,保护其健康,以利于社会主义现代化建设,特定本规定。 ...
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中药材炮制通则
...和有效。炮制药材的用水,应为饮用水。炮制药材除另有规定外,应符合下列有关要求。一、净制即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。凡供切制、炮炙或调配制剂的,均应使用净药材。净制药材可根据其具体情况,分...
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医师资格考试作弊该如何处理
...信作弊,违反了《医师资格考试暂行办法》第三十四条的规定。之后,当地卫生行政部门拟根据《办法》的规定,对周某作出“考试成绩无效,两年内不得报名参加医师资格考试”的处理。 对拟作出的处理决定,卫生行政部...
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女职工劳动保护规定
...困难,保护其健康,以利于社会主义现代化建设,特定本规定。 第二条 本规定适用于中华人民共和国境内一切国家机关、人民团体、企业、事业单位(以下统称单位)的女职工。 第三条 凡适合妇女从事劳动的单位,...
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女职工劳动保护规定
...困难,保护其健康,以利于社会主义现代化建设,特定本规定。 第二条 本规定适用于中华人民共和国境内一切国家机关、人民团体、企业、事业单位(以下统称单位)的女职工。 第三条 凡适合妇女从事劳动的单位,...
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医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法
...品管理法》等有关法律法规,对医疗机构及有关人员违反规定的行为进行纠正和查处。与药品监督管理部门共同依照《招标投标法》和《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》(以下简称代理机构监督办法),对药品招标...
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野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)国食药监注[2005]202号
...申报与审评行为,我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》、《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》、《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》、《野生...
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药材炮制通则
...炮制药材的用水,应为可供饮用的净水。炮制药材除另有规定外,应符合下列有关要求。 一、净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙或调配制剂时,均应使用净药材。 净制药材可根据...
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关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知
...法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的相关规定,我局已以国药监械[2001]288号文发布了《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》(2001年修订,以下简称《细则》),该《细则》是一次性使...
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食品卫生行政处罚办法
...人民共和国行政处罚法》以下简称《行政处罚法》的有关规定,制定本办法。 第二条 卫生行政部门对违反《食品卫生法》的行为,应当给予行政处罚的,必须依照食品卫生法律、法规和规章的规定,并遵守《行政处罚法》...
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学院召开贯彻中纪委有关规定会议
...《关于严格禁止利用职务上的便利谋取不正当利益的若干规定》(下称《规定》)会议精神,部署医学院贯彻落实具体要求。一要召开一次以学习宣传《规定》为主要内容的专题组织生活会,深刻理解《规定》的重要意义,熟悉...
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食品卫生行政处罚办法
...共和国行政处罚法》(以下简称《行政处罚法》)的有关规定,制定本办法。 第二条 卫生行政部门对违反《食品卫生法》的行为,应当给予行政处罚的,必须依照食品卫生法律、法规和规章的规定,并遵守《行政处罚法》...
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食品卫生行政处罚办法
...共和国行政处罚法》(以下简称《行政处罚法》)的有关规定,制定本办法。 第二条 卫生行政部门对违反《食品卫生法》的行为,应当给予行政处罚的,必须依照食品卫生法律、法规和规章的规定,并遵守《行政处罚法》...
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食品卫生行政处罚办法
...共和国行政处罚法》(以下简称《行政处罚法》)的有关规定,制定本办法。 第二条 卫生行政部门对违反《食品卫生法》的行为,应当给予行政处罚的,必须依照食品卫生法律、法规和规章的规定,并遵守《行政处罚法》...
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保健食品申报与审评补充规定(试行)国食药监注[2005]202号
...申报与审评行为,我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》、《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》、《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》、《野生...
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无公害食品:饮用菊花产地环境条件
1范围本标准规定了无公害饮用菊花产地选择要求、环境空气质量要求、灌溉水质量要求、土壤环境质量要求、试验方法及采样方法。本标准适用于无公害饮用菊花产地。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成...
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关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知
...002年12月1日起施行,其中第一百条对非处方药的注册作了规定。为了做好非处方药的注册审批工作,我局研究制定了《非处方药注册审批补充规定》。《非处方药注册审批补充规定》自2004年6月1日起实施。现将有关事项通知如下...
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关于印发零售药店设置暂行规定的通知
...众购药,国家药品监督管理局制定了《零售药店设置暂行规定》(以下简称《规定》),现印发给你们,请你局根据本《规定》的精神,结合本地区实际情况,制定本省(区、市)零售药店设置的具体规定,并报我局备案。 特此...
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关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告
...申报与审评行为,我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》、《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》、《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》、《野生...
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医师外出会诊管理暂行规定
中华人民共和国卫生部令第42号《医师外出会诊管理暂行规定》已于2004年12月16日经卫生部部务会议讨论通过,并商国家发展和改革委员会同意,现予以发布,自2005年7月1日起施行。部长高强二○○五年四月三十日医师外出会诊...