1 拼音
guān yú tíng zhǐ shēng chǎn xiāo shòu shǐ yòng yán suān kè lún tè luó piàn jì de tōng zhī
《关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知》由国家食品药品监督管理局于2011年9月23日国食药监办[2011]432号发布。
2 关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
国食药监办[2011]432号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国家食品药品监督管理局再评价认为,盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。
根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
请各省(区、市)食品药品监管部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产、经营、使用单位,并监督其遵照执行,已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。
国家食品药品监督管理局
二○一一年九月二十三日
3 附件:撤销的盐酸克仑特罗片剂批准证明文件名单
序号 | 通用名称 | 生产企业 | 批准文号 |
1 | 安徽圣鹰药业有限公司 | 国药准字H34022228 | |
2 | 合肥三河制药有限公司 | 国药准字H34024143 | |
3 | 东芝堂药业(安徽)有限公司 | 国药准字H34022202 | |
4 | 安徽东盛制药有限公司 | 国药准字H34022108 | |
5 | 淮南佳盟药业有限公司 | 国药准字H34022188 | |
6 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 国药准字H20055958 | |
7 | 安徽济丰药业有限公司 | 国药准字H34022956 | |
8 | 河北长天药业有限公司 | 国药准字H13023840 | |
9 | 河北康泰药业有限公司 | 国药准字H13023846 | |
10 | 邢台市明神制药厂 | 国药准字H13024242 | |
11 | 保定古城制药有限公司 | 国药准字H13024208 | |
12 | 张家口云峰制药厂 | 国药准字H13024514 | |
13 | 唐山容大药业有限公司 | 国药准字H13024434 | |
14 | 上海全宇生物科技遂平制药有限公司 | 国药准字H41024936 | |
15 | 新乡同心药业有限公司 | 国药准字H41024534 | |
16 | 南阳利欣药业有限公司 | 国药准字H41024832 | |
17 | 河南中杰药业有限公司 | 国药准字H41024884 | |
18 | 哈尔滨凯程制药有限公司 | 国药准字H23022931 | |
19 | 湖北华源世纪药业有限公司 | 国药准字H42022540 | |
20 | 武汉中联集团四药药业有限公司 | 国药准字H42022859 | |
21 | 海外制药(桦甸)有限公司 | 国药准字H22024924 | |
22 | 吉林龙泰制药股份有限公司 | 国药准字H22025393 | |
23 | 立业制药股份有限公司 | 国药准字H32025944 | |
24 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H32025952 | |
25 | 江苏方强制药厂有限责任公司 | 国药准字H32026263 | |
26 | 江苏永大药业有限公司 | 国药准字H32025900 | |
27 | 四川梓橦宫药业有限公司 | 国药准字H51023748 | |
28 | 新疆华康药业有限责任公司 | 国药准字H65020406 | |
29 | 杭州天力药业有限公司 | 国药准字H33022320 | |
30 | 浙江安贝特药业有限公司 | 国药准字H33021992 | |
31 | 重庆科瑞制药有限责任公司 | 国药准字H50021807 | |
32 | 江西航天泰力士药业有限公司 | 国药准字H36022074 | |
33 | 山东鲁抗辰欣药业有限公司 | 国药准字H37023279 | |
34 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H37023578 | |
35 | 兖州市康华制药有限公司 | 国药准字H37023226 | |
36 | 潍坊金钟药业有限公司 | 国药准字H37023329 | |
37 | 山西同达药业有限公司 | 国药准字H14023315 | |
38 | 山西省太原晋阳制药厂 | 国药准字H14023045 | |
39 | 大同市云华药业有限公司 | 国药准字H14023361 | |
40 | 陕西得安制药有限责任公司 | 国药准字H61023157 |