药典标准
药品名称
枸橼酸氯米芬胶囊
拼音名
Juyuansuan Lümifen Jiaonang
英文名
CLOMIFENE CITRATE CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含枸橼酸氯米芬(C26H28ClNO.C6H8O7) 应为标示量的90.0～110.0 ％。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
鉴别
(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 223 ±2 与290 ±2nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于枸 橼酸氯米芬50mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇30分钟使枸橼 酸氯米芬溶解后，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密 量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀；另 取枸橼酸氯米芬对照品适量，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml 中含25μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在290 ±2nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
类别
同枸橼酸氯米芬。
剂量
同枸橼酸氯米芬。
注意
同枸橼酸氯米芬。
规格
50mg
贮藏
遮光，密封保存。