枸橼酸铋钾颗粒 2009年11月12日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药品标准

正式名

枸橼酸铋钾颗粒

汉语拼音

Juyuansuanbijia Keli

标准号

WS-027(X-22)-91

拉丁文或英文

GRANULA BISMUTHI KALII CITRATIS

主要活性成分

含枸橼酸铋钾,以铋计算

性状

白色颗粒,味微甜。

鉴别

取2袋,加水10ml使溶解,加活性炭适量脱色,滤过,滤液照枸橼酸铋钾项下的鉴别法试验,显相同的反应。

检查

装量差异取10袋,除去包装,分别称定每袋内容物的装量,并与平均装量相比较,差异超过±7.0%的不得多于2袋,并不得有1袋超过±14.0%。

其他应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版一部附录5页)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,研细,精密称出适量(约相当于合铋180mg),照枸橼酸铋钾项下的方法测定,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi.

作用与用途

用法与用量

注意

剂量

标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

类别

制剂

规格

每袋1.0g(相当于含铋110mg)。

贮藏

遮光,密闭阴凉处保存。

有效期

暂定三年

枸橼酸铋钾颗粒说明书

药品类型

化学药品

药品名称

枸橼酸铋钾颗粒

药品汉语拼音

Juyuansuanbijia Keli

药品英文名称

Bismuth Potassium Citrate Granules

成份

三钾二枸橼酸铋

性状

白色颗粒。

作用类别

本品为胃黏膜保护类非处方药药品。

适应症/功能主治

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

规格

每包含铋110毫克

用法用量

口服,用30~50毫升温水冲服。成人一次1包,一日4次,前3次于三餐前半小时,第4次于晚餐后2小时服用;或一日2次,早晚各服2包。

禁忌

严重肾病患者及孕妇禁用。

不良反应

服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失;偶见恶心、便秘。

注意事项

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。

4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

药物相互作用

1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用,不能同时服用。

2.与四环素同服会影响后者吸收。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而保护胃黏膜。另外,本品对幽门螺杆菌(HP)具有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。

药代动力学

在胃中形成不溶性沉淀,仅有少量铋被吸收,与分子量五万以上的蛋白质结合而转运,铋主要分布在肝、肾组织中,通过肾脏从尿中排泄。

贮藏

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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